Genauigkeit des Pulsoximeters bei hypoxämischen Messungen (bluesensor)
4. April 2018 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Eine Studie über die Genauigkeit von Pulsoximetern mit hypoxämischen Messungen (blauer Sensor) bei Kindern mit angeborenem zyanotischem Herzfehler
Eine Studie über die Genauigkeit von Pulsoximetern mit hypoxämischen Messungen (Blue Sensor, Masimo, Irvine, CA, USA) bei Kindern mit zyanotischem angeborenem Herzfehler
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
280
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Universitäts-Kinderkrankenhaus der Tertiärversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose eines angeborenen zyanotischen Herzfehlers
- Gewicht 2,5 kg bis 30 kg
- sich einer Vollnarkose unterziehen
- präoperativer SpO2<97%
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Pulsoximetrie mit blauem Sensor
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Woche.
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Jede arterielle Blutgasprobe und Pulsoximeter-Sauerstoffsättigung (SpO2) von der Pulsoximetrie mit blauem Sensor werden gleichzeitig erhalten, wenn der SpO2 < 97 % ist.
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Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1602-060-740
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