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Precisión del oxímetro de pulso con mediciones hipoxémicas (bluesensor)

4 de abril de 2018 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Un estudio sobre la precisión del oxímetro de pulso con mediciones hipoxémicas (sensor azul) en niños con cardiopatía congénita cianótica

Un estudio sobre la precisión del oxímetro de pulso con mediciones hipoxémicas (Blue sensor, Masimo, Irvine, CA, EE. UU.) en niños con cardiopatía congénita cianótica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

280

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

hospital infantil universitario de tercer nivel

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de cardiopatía congénita cianótica
  • peso 2.5kg a 30kg
  • someterse a anestesia general
  • SpO2 preoperatorio<97%

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión de la oximetría de pulso con sensor azul
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción anestésica hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 semana.
Cada muestra de gases en sangre arterial y la saturación de oxígeno del oxímetro de pulso (SpO2) de la oximetría de pulso del sensor azul se obtienen simultáneamente si la SpO2 es <97%.
Desde el inicio de la inducción anestésica hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-1602-060-740

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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