- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02712606
Precisión del oxímetro de pulso con mediciones hipoxémicas (bluesensor)
4 de abril de 2018 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Un estudio sobre la precisión del oxímetro de pulso con mediciones hipoxémicas (sensor azul) en niños con cardiopatía congénita cianótica
Un estudio sobre la precisión del oxímetro de pulso con mediciones hipoxémicas (Blue sensor, Masimo, Irvine, CA, EE. UU.) en niños con cardiopatía congénita cianótica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hospital infantil universitario de tercer nivel
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de cardiopatía congénita cianótica
- peso 2.5kg a 30kg
- someterse a anestesia general
- SpO2 preoperatorio<97%
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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precisión de la oximetría de pulso con sensor azul
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción anestésica hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 semana.
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Cada muestra de gases en sangre arterial y la saturación de oxígeno del oxímetro de pulso (SpO2) de la oximetría de pulso del sensor azul se obtienen simultáneamente si la SpO2 es <97%.
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Desde el inicio de la inducción anestésica hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1602-060-740
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .