Účinnost a bezpečnost Asociace klotrimazolu a metronidazolu v léčbě vaginálního výtoku z různých etiologií. (Frauen)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty, které již zahájily sexuální aktivitu;
• Subjekty se stížnostmi na vaginální výtok a nebyly léčeny během 30 dnů před návštěvou při zařazení;
• Subjekty v premenopauzálním období musí používat přijatelné antikoncepční metody (perorální antikoncepce, injekční antikoncepce, IUD, hormonální implantát, hormonální transdermální lepidlo, podvázání vejcovodů) nebo jsou chirurgicky sterilní (oboustranná ooforektomie nebo hysterektomie); nebo souhlasit s používáním bariérové ​​antikoncepce poskytnuté sponzorem během období studie;
• Subjekty se schopností porozumět a porozumět její účasti v tomto klinickém hodnocení, projevené formou informovaného souhlasu, i když s pomocí jiné osoby (zákonného zástupce).

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s chronickým onemocněním (diabetes mellitus, neoplazie, selhání ledvin, tuberkulóza) nebo jakýmkoli klinickým a/nebo laboratorním nálezem (anamnéza, fyzikální vyšetření a/nebo laboratorní testy), který je podle názoru zkoušejícího interpretován jako riziko pro účast subjektu v klinickém hodnocení;
• Ženy v menopauze;
• Známá přecitlivělost na kteroukoli složku produktu;
• Těhotné nebo kojící ženy;
• Subjekty s aktivním genitálním vředem a/nebo s diagnózou genitálního herpesu;
• Diagnóza nebo podezření na zánětlivé onemocnění pánve;
• Diagnóza Vulvar condyloma acuminata;
• Subjekty užívající systémové kortikosteroidy po dobu delší než 2 (dva) měsíce nebo užívající chemoterapeutika;
• Transplantované subjekty;
• Subjekty s anamnézou aktivních autoimunitních onemocnění nebo s imunosupresí;
• Subjekty užívající léky nebo terapii popsanou v položce protokolu "Zakázané léčby";
• Subjekty, které se zúčastnily klinického hodnocení v posledních 12 měsících (Conselho Nacional de Saúde - Resolução 251, de 7 de agosto de 1997, položka III, podpoložka J), pokud subjekt nemůže mít přímý prospěch, ve zkoušejícím názor;
• Subjekt, který má příbuzenský vztah nebo vazbu s jakýmkoli zaměstnancem Sponzora nebo Výzkumného centra;