Эффективность и безопасность комбинации клотримазола и метронидазола при лечении выделений из влагалища различной этиологии. (Frauen)

Критерии включения:

• Субъекты, которые уже начали половую жизнь;
• Субъекты с жалобами на выделения из влагалища, не получавшие лечения в течение 30 дней до визита для регистрации;
• Субъекты в пременопаузальном периоде должны использовать приемлемые методы контрацепции (оральные контрацептивы, инъекционные контрацептивы, ВМС, гормональный имплантат, гормональный трансдермальный клей, перевязка маточных труб) или быть хирургически стерильными (двусторонняя овариэктомия или гистерэктомия); или согласиться на использование барьерного контрацептива, предоставленного спонсором в период исследования;
• Субъекты, способные понять и понять свое участие в этом клиническом исследовании, выраженное в форме информированного согласия, даже если с помощью другого лица (законного представителя).

Критерий исключения:

• Субъекты с хроническими заболеваниями (сахарный диабет, новообразования, почечная недостаточность, туберкулез) или любые клинические и/или лабораторные находки (анамнез, физикальное обследование и/или лабораторные анализы), которые интерпретируются, по мнению исследователя, как риск для участия субъекта в клиническом испытании;
• женщины в период менопаузы;
• Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов продукта;
• Беременные или кормящие женщины;
• Субъекты с активной генитальной язвой и/или с диагнозом генитальный герпес;
• Диагноз или подозрение на воспалительное заболевание органов малого таза;
• Диагностика остроконечных кондилом вульвы;
• Субъекты при использовании системных кортикостероидов в течение периода более 2 (двух) месяцев или при использовании химиотерапевтических средств;
• трансплантированные предметы;
• Субъекты с историей активных аутоиммунных заболеваний или с подавлением иммунитета;
• Субъекты, принимающие лекарства или терапию, описанные в пункте протокола «Запрещенные методы лечения»;
• Субъекты, которые участвовали в клинических испытаниях в течение последних 12 месяцев (Conselho Nacional de Saúde - Resolução 251, de 7 de Agosto de 1997, пункт III, подпункт J), за исключением случаев, когда субъект может иметь прямую пользу, по мнению исследователя. мнение;
• Субъекты, имеющие родственные связи или связи с любыми сотрудниками Спонсора или Исследовательского центра;