Efficacia e sicurezza dell'associazione di clotrimazolo e metronidazolo nel trattamento delle perdite vaginali da diverse eziologie. (Frauen)

Criterio di inclusione:

• Soggetti che hanno già iniziato l'attività sessuale;
• Soggetti con lamentele di perdite vaginali e non avevano ricevuto cure nei 30 giorni precedenti la visita di iscrizione;
• I soggetti nel periodo premenopausale devono utilizzare metodi contraccettivi accettabili (contraccettivi orali, contraccettivi iniettabili, IUD, impianto ormonale, adesivo transdermico ormonale, legatura delle tube) o essere chirurgicamente sterili (ooforectomia bilaterale o isterectomia); o accettare di utilizzare un contraccettivo di barriera fornito dallo sponsor durante il periodo dello studio;
• Soggetti con la capacità di comprendere e comprendere la sua partecipazione a questa sperimentazione clinica, manifestata attraverso il modulo di consenso informato, anche se con l'aiuto di un'altra persona (rappresentante legale).

Criteri di esclusione:

• Soggetti con malattie croniche (diabete mellito, neoplasia, insufficienza renale, tubercolosi) o qualsiasi reperto clinico e/o di laboratorio (anamnesi, esame obiettivo e/o test di laboratorio) che sia interpretato, a giudizio dello sperimentatore, come un rischio per la partecipazione del soggetto nella sperimentazione clinica;
• Donne in menopausa;
• Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti dei prodotti;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Soggetti con ulcera genitale attiva e/o con diagnosi di herpes genitale;
• Diagnosi o sospetto di malattia infiammatoria pelvica;
• Diagnosi di condiloma acuminato vulvare;
• Soggetti in uso di corticosteroidi sistemici per un periodo superiore a 2 (due) mesi o in uso di chemioterapici;
• Soggetti trapiantati;
• Soggetti con storia di malattie autoimmuni attive o con soppressione immunitaria;
• Soggetti in uso di farmaci o terapie descritte alla voce di protocollo "Trattamenti vietati";
• Soggetti che hanno partecipato a una sperimentazione clinica negli ultimi 12 mesi (Conselho Nacional de Saúde - Resolução 251, de 7 de agosto de 1997, item III, sub-item J), a meno che il soggetto non possa avere un beneficio diretto, nello sperimentatore opinione;
• Soggetti che hanno rapporti di parentela o legame con eventuali dipendenti dello Sponsor o del Centro di ricerca;