Werkzaamheid en veiligheid van de associatie van clotrimazol en metronidazol bij de behandeling van vaginale afscheiding van verschillende etiologieën. (Frauen)

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen die al met seksuele activiteit zijn begonnen;
• Proefpersonen met klachten over vaginale afscheiding en die in de 30 dagen voorafgaand aan het inschrijvingsbezoek geen behandeling hadden ondergaan;
• Onderwerpen in de premenopauzale periode moeten onder gebruik zijn van aanvaardbare anticonceptiemethoden (orale anticonceptie, injecteerbare anticonceptiva, spiraaltje, hormonaal implantaat, hormoontransdermale kleefstof, afbinden van de eileiders) of chirurgisch steriel zijn (bilaterale ovariëctomie of hysterectomie); of accepteren om een ​​barrière-anticonceptiemiddel te gebruiken dat door de sponsor wordt verstrekt tijdens de periode van het onderzoek;
• Proefpersonen met het vermogen om haar deelname aan deze klinische proef te begrijpen en te begrijpen, gemanifesteerd door middel van een formulier voor geïnformeerde toestemming, zelfs met de hulp van een andere persoon (wettelijke vertegenwoordiger).

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met chronische ziekten (diabetes mellitus, neoplasie, nierfalen, tuberculose) of een klinische en/of laboratoriumvondst (anamnese, lichamelijk onderzoek en/of laboratoriumtests) die naar de mening van de onderzoeker wordt geïnterpreteerd als een risico voor de deelname van de proefpersoon in de klinische proef;
• Vrouwen in de menopauze;
• Bekende hypergevoeligheid voor een van de componenten van het product;
• Zwangere of zogende vrouwen;
• Proefpersonen met een actieve genitale zweer en/of met de diagnose genitale herpes;
• Diagnose of vermoeden van inflammatoire bekkenziekte;
• Diagnose van Vulvaire condyloma acuminata;
• Proefpersonen die systemische corticosteroïden gebruiken gedurende een periode langer dan 2 (twee) maanden of chemotherapeutica gebruiken;
• Getransplanteerde proefpersonen;
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van actieve auto-immuunziekten of met immuunsuppressie;
• Proefpersonen onder gebruik van medicatie of therapie beschreven op het protocolitem "Verboden behandelingen";
• Proefpersonen die in de afgelopen 12 maanden hebben deelgenomen aan een klinische proef (Conselho Nacional de Saúde - Resolução 251, de 7 de agosto de 1997, item III, sub-item J), tenzij de proefpersoon een direct voordeel kan hebben, in de onderzoeker mening;
• Proefpersoon die een verwantschap of band heeft met werknemers van Sponsor of Onderzoekscentrum;