Wirksamkeit und Sicherheit der Vereinigung von Clotrimazol und Metronidazol bei der Behandlung von Vaginalausfluss unterschiedlicher Genese. (Frauen)

Einschlusskriterien:

• Personen, die bereits mit sexuellen Aktivitäten begonnen haben;
• Probanden mit Beschwerden über vaginalen Ausfluss, die in den 30 Tagen vor dem Einschreibungsbesuch keine Behandlung erhalten hatten;
• Probanden in der prämenopausalen Phase müssen akzeptable Verhütungsmethoden anwenden (orale Kontrazeptiva, injizierbare Kontrazeptiva, Spirale, Hormonimplantat, Hormon-transdermaler Klebstoff, Tubenligatur) oder chirurgisch steril sein (bilaterale Ovarektomie oder Hysterektomie); oder akzeptieren, während der Studiendauer ein vom Sponsor bereitgestelltes Barriere-Verhütungsmittel zu verwenden;
• Probanden mit der Fähigkeit, ihre Teilnahme an dieser klinischen Studie zu verstehen und zu verstehen, manifestiert durch eine Einverständniserklärung, auch wenn mit Hilfe einer anderen Person (gesetzlicher Vertreter).

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit chronischen Krankheiten (Diabetes mellitus, Neoplasien, Nierenversagen, Tuberkulose) oder klinischen und/oder Laborbefunden (Anamnese, körperliche Untersuchung und/oder Labortests), die nach Ansicht des Prüfarztes als Risiko für die Teilnahme des Probanden interpretiert werden in der klinischen Studie;
• Frauen in den Wechseljahren;
• Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Produkts;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Probanden mit aktivem genitalem Ulkus und/oder mit genitaler Herpes-Diagnose;
• Diagnose oder Verdacht auf entzündliche Beckenerkrankung;
• Diagnose von Vulva Condyloma acuminata;
• Personen, die systemische Kortikosteroide für einen Zeitraum von mehr als 2 (zwei) Monaten oder Chemotherapeutika verwenden;
• Transplantierte Subjekte;
• Probanden mit aktiver Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte oder mit Immunsuppression;
• Personen, die Medikamente oder Therapien verwenden, die im Protokollpunkt „Verbotene Behandlungen“ beschrieben sind;
• Probanden, die in den letzten 12 Monaten an einer klinischen Studie teilgenommen haben (Conselho Nacional de Saúde - Resolução 251, de 7 de agosto de 1997, item III, sub-item J), es sei denn, der Proband kann einen direkten Nutzen daraus ziehen, im Prüfarzt Meinung;
• Subjekt, das eine Verwandtschaft oder Bindung zu Mitarbeitern des Sponsors oder des Forschungszentrums hat;