Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partnership-Project - Reinforcing Partnership Between Cancer Patient, General Practitioner and Oncologist During Chemotherapy (PSP)

16. října 2020 aktualizováno: Theis Trabjerg, University of Southern Denmark

Partnership-Project - Reinforcing Partnership Between Cancer Patient, General Practitioner and Oncologist During Chemotherapy - a Randomized Controlled Trial

Background International guidelines underline the importance of strengthening the coordination and continuity of cancer care. The different roles of general practitioners and oncologists with regard to treatment, follow-up and rehabilitation during and after cancer treatment are often obscure to cancer patients. Parallel courses of healthcare are often taking place instead of coordinated care characterized by continuity and partnership between care providers. Patients may feel uncertain about the health professionals' skills and area of responsibility. Healthcare seeking and support during and after cancer treatment may, therefore, be inappropriate, leaving patients feeling insecure and lost between care providers.The study aims to design and evaluate a new way of communication and shared decision-making that brings the patient, the oncologist and general practitioner together in a shared video-consultation in the early phase of chemotherapeutic treatment. The effect of the intervention in addition to usual care will be tested in a randomized controlled trial at Vejle Hospital in the Region of Southern Denmark. Based on sample size calculation, investigators intent to include 300 patients at the Department of Oncology and their general practitioners. Results and process outcomes will be evaluated qualitatively and quantitatively, questionnaires to patients, general practitioners and oncologists, and data from registers.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

281

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vejle, Dánsko, 7100
        • Department of Oncology, Vejle Hospital, Region of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Newly referred cancer patient scheduled for chemotherapy at the Department for Oncology, Vejle Hospital, Region of Southern Denmark
  • Aged 18 years and over
  • Able to speak and read Danish
  • Mentally able to cooperate
  • Listed with a general practitioner (98 % of the danish population)
  • Written and verbal informed consent given

Exclusion Criteria:

  • none

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video consultation
Video consultation between cancer patient, general practitioner and oncologist at the start of chemotherapy treatment
At the start of the patients chemotherapy treatment a shared video consultation between the patient, general practitioner and oncologist will bee arranged. The video consultation should address distribution of roles, comorbidity, medicine, depression and anxiety symptoms, relatives and social resources.
Žádný zásah: usual care
Usual care. The patients General Practitioner will receive standard discharge summary and ambulant notes from the oncologist specialist

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shared Care questionnaire
Časové okno: 7 month after inclusion
Patient reported outcome measure. Cancer patients assessment of their cancer trajectory and their assessment of the cooperation between their General Practitioner and the oncologist specialist.
7 month after inclusion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS)
Časové okno: 4 and 7 month after inclusion
Patient reported outcome measure. Patients assessment of the cancer disease influence on their daily living.
4 and 7 month after inclusion
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ C30)
Časové okno: 4 and 7 month after inclusion
Patient reported outcome measure. Cancer patients assessment of their quality of life
4 and 7 month after inclusion
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life- information questionnaire (EORTC QLQ INFO25)
Časové okno: 4 and 7 month after inclusion
4 and 7 month after inclusion
Generalised Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Časové okno: 4 and 7 month after inclusion
Patient reported outcome measure. Screening tool and severity measure for generalised anxiety disorder
4 and 7 month after inclusion
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: 4 and 7 month after inclusion
Patient reported outcome measure.The questionnaire monitor the severity of depression and response to treatment.
4 and 7 month after inclusion
Oncologist assessment of a video consultation between the patient, General practitioner and oncologist.
Časové okno: Directly after the video consultation intervention
It measures the oncologist perception of the benefits with the video consultation intervention. Only the intervention group
Directly after the video consultation intervention
General practitioners assessment of a video consultation between the patient, General practitioner and oncologist.
Časové okno: Directly after the video consultation intervention
It measures the General Practitioners perception of the benefits with the video consultation intervention. Only the intervention group.
Directly after the video consultation intervention
Patients assessment of a video consultation between the patient, General practitioner and oncologist.
Časové okno: Directly after the video consultation intervention
It measures the patients perception of the benefits with the video consultation intervention.Only the intervention group
Directly after the video consultation intervention
General Practitioner cancer trajectory assessment
Časové okno: 4 month after the inclusion of the patient.
The General Practitioners assessment of the cooperation between the primary and secondary care regarding af specific cancer patient.
4 month after the inclusion of the patient.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Partnership-Project

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit