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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02716168
Partnership-Project - Reinforcing Partnership Between Cancer Patient, General Practitioner and Oncologist During Chemotherapy (PSP)
16. Oktober 2020 aktualisiert von: Theis Trabjerg, University of Southern Denmark
Partnership-Project - Reinforcing Partnership Between Cancer Patient, General Practitioner and Oncologist During Chemotherapy - a Randomized Controlled Trial
Background International guidelines underline the importance of strengthening the coordination and continuity of cancer care.
The different roles of general practitioners and oncologists with regard to treatment, follow-up and rehabilitation during and after cancer treatment are often obscure to cancer patients.
Parallel courses of healthcare are often taking place instead of coordinated care characterized by continuity and partnership between care providers.
Patients may feel uncertain about the health professionals' skills and area of responsibility.
Healthcare seeking and support during and after cancer treatment may, therefore, be inappropriate, leaving patients feeling insecure and lost between care providers.The study aims to design and evaluate a new way of communication and shared decision-making that brings the patient, the oncologist and general practitioner together in a shared video-consultation in the early phase of chemotherapeutic treatment.
The effect of the intervention in addition to usual care will be tested in a randomized controlled trial at Vejle Hospital in the Region of Southern Denmark.
Based on sample size calculation, investigators intent to include 300 patients at the Department of Oncology and their general practitioners.
Results and process outcomes will be evaluated qualitatively and quantitatively, questionnaires to patients, general practitioners and oncologists, and data from registers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
281
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vejle, Dänemark, 7100
- Department of Oncology, Vejle Hospital, Region of Southern Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Newly referred cancer patient scheduled for chemotherapy at the Department for Oncology, Vejle Hospital, Region of Southern Denmark
- Aged 18 years and over
- Able to speak and read Danish
- Mentally able to cooperate
- Listed with a general practitioner (98 % of the danish population)
- Written and verbal informed consent given
Exclusion Criteria:
- none
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Video consultation
Video consultation between cancer patient, general practitioner and oncologist at the start of chemotherapy treatment
|
At the start of the patients chemotherapy treatment a shared video consultation between the patient, general practitioner and oncologist will bee arranged.
The video consultation should address distribution of roles, comorbidity, medicine, depression and anxiety symptoms, relatives and social resources.
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Kein Eingriff: usual care
Usual care.
The patients General Practitioner will receive standard discharge summary and ambulant notes from the oncologist specialist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Shared Care questionnaire
Zeitfenster: 7 month after inclusion
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Patient reported outcome measure.
Cancer patients assessment of their cancer trajectory and their assessment of the cooperation between their General Practitioner and the oncologist specialist.
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7 month after inclusion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS)
Zeitfenster: 4 and 7 month after inclusion
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Patient reported outcome measure.
Patients assessment of the cancer disease influence on their daily living.
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4 and 7 month after inclusion
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ C30)
Zeitfenster: 4 and 7 month after inclusion
|
Patient reported outcome measure.
Cancer patients assessment of their quality of life
|
4 and 7 month after inclusion
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life- information questionnaire (EORTC QLQ INFO25)
Zeitfenster: 4 and 7 month after inclusion
|
4 and 7 month after inclusion
|
|
Generalised Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Zeitfenster: 4 and 7 month after inclusion
|
Patient reported outcome measure.
Screening tool and severity measure for generalised anxiety disorder
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4 and 7 month after inclusion
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Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: 4 and 7 month after inclusion
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Patient reported outcome measure.The questionnaire monitor the severity of depression and response to treatment.
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4 and 7 month after inclusion
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Oncologist assessment of a video consultation between the patient, General practitioner and oncologist.
Zeitfenster: Directly after the video consultation intervention
|
It measures the oncologist perception of the benefits with the video consultation intervention.
Only the intervention group
|
Directly after the video consultation intervention
|
General practitioners assessment of a video consultation between the patient, General practitioner and oncologist.
Zeitfenster: Directly after the video consultation intervention
|
It measures the General Practitioners perception of the benefits with the video consultation intervention.
Only the intervention group.
|
Directly after the video consultation intervention
|
Patients assessment of a video consultation between the patient, General practitioner and oncologist.
Zeitfenster: Directly after the video consultation intervention
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It measures the patients perception of the benefits with the video consultation intervention.Only the intervention group
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Directly after the video consultation intervention
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General Practitioner cancer trajectory assessment
Zeitfenster: 4 month after the inclusion of the patient.
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The General Practitioners assessment of the cooperation between the primary and secondary care regarding af specific cancer patient.
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4 month after the inclusion of the patient.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hansen DG, Trabjerg TB, Sisler JJ, Sondergaard J, Jensen LH. Cross-sectoral communication by bringing together patient with cancer, general practitioner and oncologist in a video-based consultation: a qualitative study of oncologists' and nurse specialists' perspectives. BMJ Open. 2021 May 5;11(5):e043038. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043038.
- Trabjerg TB, Jensen LH, Sondergaard J, Sisler JJ, Hansen DG. Cross-sectoral video consultations in cancer care: perspectives of cancer patients, oncologists and general practitioners. Support Care Cancer. 2021 Jan;29(1):107-116. doi: 10.1007/s00520-020-05467-0. Epub 2020 Apr 21.
- Trabjerg TB, Jensen LH, Sondergaard J, Sisler JJ, Hansen DG. Improving continuity by bringing the cancer patient, general practitioner and oncologist together in a shared video-based consultation - protocol for a randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2019 Jun 25;20(1):86. doi: 10.1186/s12875-019-0978-8.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Partnership-Project
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