- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02716168
Partnership-Project - Reinforcing Partnership Between Cancer Patient, General Practitioner and Oncologist During Chemotherapy (PSP)
16 października 2020 zaktualizowane przez: Theis Trabjerg, University of Southern Denmark
Partnership-Project - Reinforcing Partnership Between Cancer Patient, General Practitioner and Oncologist During Chemotherapy - a Randomized Controlled Trial
Background International guidelines underline the importance of strengthening the coordination and continuity of cancer care.
The different roles of general practitioners and oncologists with regard to treatment, follow-up and rehabilitation during and after cancer treatment are often obscure to cancer patients.
Parallel courses of healthcare are often taking place instead of coordinated care characterized by continuity and partnership between care providers.
Patients may feel uncertain about the health professionals' skills and area of responsibility.
Healthcare seeking and support during and after cancer treatment may, therefore, be inappropriate, leaving patients feeling insecure and lost between care providers.The study aims to design and evaluate a new way of communication and shared decision-making that brings the patient, the oncologist and general practitioner together in a shared video-consultation in the early phase of chemotherapeutic treatment.
The effect of the intervention in addition to usual care will be tested in a randomized controlled trial at Vejle Hospital in the Region of Southern Denmark.
Based on sample size calculation, investigators intent to include 300 patients at the Department of Oncology and their general practitioners.
Results and process outcomes will be evaluated qualitatively and quantitatively, questionnaires to patients, general practitioners and oncologists, and data from registers.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
281
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vejle, Dania, 7100
- Department of Oncology, Vejle Hospital, Region of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Newly referred cancer patient scheduled for chemotherapy at the Department for Oncology, Vejle Hospital, Region of Southern Denmark
- Aged 18 years and over
- Able to speak and read Danish
- Mentally able to cooperate
- Listed with a general practitioner (98 % of the danish population)
- Written and verbal informed consent given
Exclusion Criteria:
- none
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Video consultation
Video consultation between cancer patient, general practitioner and oncologist at the start of chemotherapy treatment
|
At the start of the patients chemotherapy treatment a shared video consultation between the patient, general practitioner and oncologist will bee arranged.
The video consultation should address distribution of roles, comorbidity, medicine, depression and anxiety symptoms, relatives and social resources.
|
Brak interwencji: usual care
Usual care.
The patients General Practitioner will receive standard discharge summary and ambulant notes from the oncologist specialist
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Shared Care questionnaire
Ramy czasowe: 7 month after inclusion
|
Patient reported outcome measure.
Cancer patients assessment of their cancer trajectory and their assessment of the cooperation between their General Practitioner and the oncologist specialist.
|
7 month after inclusion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS)
Ramy czasowe: 4 and 7 month after inclusion
|
Patient reported outcome measure.
Patients assessment of the cancer disease influence on their daily living.
|
4 and 7 month after inclusion
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ C30)
Ramy czasowe: 4 and 7 month after inclusion
|
Patient reported outcome measure.
Cancer patients assessment of their quality of life
|
4 and 7 month after inclusion
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life- information questionnaire (EORTC QLQ INFO25)
Ramy czasowe: 4 and 7 month after inclusion
|
4 and 7 month after inclusion
|
|
Generalised Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Ramy czasowe: 4 and 7 month after inclusion
|
Patient reported outcome measure.
Screening tool and severity measure for generalised anxiety disorder
|
4 and 7 month after inclusion
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Ramy czasowe: 4 and 7 month after inclusion
|
Patient reported outcome measure.The questionnaire monitor the severity of depression and response to treatment.
|
4 and 7 month after inclusion
|
Oncologist assessment of a video consultation between the patient, General practitioner and oncologist.
Ramy czasowe: Directly after the video consultation intervention
|
It measures the oncologist perception of the benefits with the video consultation intervention.
Only the intervention group
|
Directly after the video consultation intervention
|
General practitioners assessment of a video consultation between the patient, General practitioner and oncologist.
Ramy czasowe: Directly after the video consultation intervention
|
It measures the General Practitioners perception of the benefits with the video consultation intervention.
Only the intervention group.
|
Directly after the video consultation intervention
|
Patients assessment of a video consultation between the patient, General practitioner and oncologist.
Ramy czasowe: Directly after the video consultation intervention
|
It measures the patients perception of the benefits with the video consultation intervention.Only the intervention group
|
Directly after the video consultation intervention
|
General Practitioner cancer trajectory assessment
Ramy czasowe: 4 month after the inclusion of the patient.
|
The General Practitioners assessment of the cooperation between the primary and secondary care regarding af specific cancer patient.
|
4 month after the inclusion of the patient.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hansen DG, Trabjerg TB, Sisler JJ, Sondergaard J, Jensen LH. Cross-sectoral communication by bringing together patient with cancer, general practitioner and oncologist in a video-based consultation: a qualitative study of oncologists' and nurse specialists' perspectives. BMJ Open. 2021 May 5;11(5):e043038. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043038.
- Trabjerg TB, Jensen LH, Sondergaard J, Sisler JJ, Hansen DG. Cross-sectoral video consultations in cancer care: perspectives of cancer patients, oncologists and general practitioners. Support Care Cancer. 2021 Jan;29(1):107-116. doi: 10.1007/s00520-020-05467-0. Epub 2020 Apr 21.
- Trabjerg TB, Jensen LH, Sondergaard J, Sisler JJ, Hansen DG. Improving continuity by bringing the cancer patient, general practitioner and oncologist together in a shared video-based consultation - protocol for a randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2019 Jun 25;20(1):86. doi: 10.1186/s12875-019-0978-8.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Partnership-Project
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone