Partnership-Project - Reinforcing Partnership Between Cancer Patient, General Practitioner and Oncologist During Chemotherapy (PSP)
16 октября 2020 г. обновлено: Theis Trabjerg, University of Southern Denmark
Partnership-Project - Reinforcing Partnership Between Cancer Patient, General Practitioner and Oncologist During Chemotherapy - a Randomized Controlled Trial
Background International guidelines underline the importance of strengthening the coordination and continuity of cancer care.
The different roles of general practitioners and oncologists with regard to treatment, follow-up and rehabilitation during and after cancer treatment are often obscure to cancer patients.
Parallel courses of healthcare are often taking place instead of coordinated care characterized by continuity and partnership between care providers.
Patients may feel uncertain about the health professionals' skills and area of responsibility.
Healthcare seeking and support during and after cancer treatment may, therefore, be inappropriate, leaving patients feeling insecure and lost between care providers.The study aims to design and evaluate a new way of communication and shared decision-making that brings the patient, the oncologist and general practitioner together in a shared video-consultation in the early phase of chemotherapeutic treatment.
The effect of the intervention in addition to usual care will be tested in a randomized controlled trial at Vejle Hospital in the Region of Southern Denmark.
Based on sample size calculation, investigators intent to include 300 patients at the Department of Oncology and their general practitioners.
Results and process outcomes will be evaluated qualitatively and quantitatively, questionnaires to patients, general practitioners and oncologists, and data from registers.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
281
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vejle, Дания, 7100
- Department of Oncology, Vejle Hospital, Region of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Newly referred cancer patient scheduled for chemotherapy at the Department for Oncology, Vejle Hospital, Region of Southern Denmark
- Aged 18 years and over
- Able to speak and read Danish
- Mentally able to cooperate
- Listed with a general practitioner (98 % of the danish population)
- Written and verbal informed consent given
Exclusion Criteria:
- none
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Video consultation
Video consultation between cancer patient, general practitioner and oncologist at the start of chemotherapy treatment
|
At the start of the patients chemotherapy treatment a shared video consultation between the patient, general practitioner and oncologist will bee arranged.
The video consultation should address distribution of roles, comorbidity, medicine, depression and anxiety symptoms, relatives and social resources.
|
|
Без вмешательства: usual care
Usual care.
The patients General Practitioner will receive standard discharge summary and ambulant notes from the oncologist specialist
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Shared Care questionnaire
Временное ограничение: 7 month after inclusion
|
Patient reported outcome measure.
Cancer patients assessment of their cancer trajectory and their assessment of the cooperation between their General Practitioner and the oncologist specialist.
|
7 month after inclusion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS)
Временное ограничение: 4 and 7 month after inclusion
|
Patient reported outcome measure.
Patients assessment of the cancer disease influence on their daily living.
|
4 and 7 month after inclusion
|
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ C30)
Временное ограничение: 4 and 7 month after inclusion
|
Patient reported outcome measure.
Cancer patients assessment of their quality of life
|
4 and 7 month after inclusion
|
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life- information questionnaire (EORTC QLQ INFO25)
Временное ограничение: 4 and 7 month after inclusion
|
4 and 7 month after inclusion
|
|
|
Generalised Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Временное ограничение: 4 and 7 month after inclusion
|
Patient reported outcome measure.
Screening tool and severity measure for generalised anxiety disorder
|
4 and 7 month after inclusion
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Временное ограничение: 4 and 7 month after inclusion
|
Patient reported outcome measure.The questionnaire monitor the severity of depression and response to treatment.
|
4 and 7 month after inclusion
|
|
Oncologist assessment of a video consultation between the patient, General practitioner and oncologist.
Временное ограничение: Directly after the video consultation intervention
|
It measures the oncologist perception of the benefits with the video consultation intervention.
Only the intervention group
|
Directly after the video consultation intervention
|
|
General practitioners assessment of a video consultation between the patient, General practitioner and oncologist.
Временное ограничение: Directly after the video consultation intervention
|
It measures the General Practitioners perception of the benefits with the video consultation intervention.
Only the intervention group.
|
Directly after the video consultation intervention
|
|
Patients assessment of a video consultation between the patient, General practitioner and oncologist.
Временное ограничение: Directly after the video consultation intervention
|
It measures the patients perception of the benefits with the video consultation intervention.Only the intervention group
|
Directly after the video consultation intervention
|
|
General Practitioner cancer trajectory assessment
Временное ограничение: 4 month after the inclusion of the patient.
|
The General Practitioners assessment of the cooperation between the primary and secondary care regarding af specific cancer patient.
|
4 month after the inclusion of the patient.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hansen DG, Trabjerg TB, Sisler JJ, Sondergaard J, Jensen LH. Cross-sectoral communication by bringing together patient with cancer, general practitioner and oncologist in a video-based consultation: a qualitative study of oncologists' and nurse specialists' perspectives. BMJ Open. 2021 May 5;11(5):e043038. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043038.
- Trabjerg TB, Jensen LH, Sondergaard J, Sisler JJ, Hansen DG. Cross-sectoral video consultations in cancer care: perspectives of cancer patients, oncologists and general practitioners. Support Care Cancer. 2021 Jan;29(1):107-116. doi: 10.1007/s00520-020-05467-0. Epub 2020 Apr 21.
- Trabjerg TB, Jensen LH, Sondergaard J, Sisler JJ, Hansen DG. Improving continuity by bringing the cancer patient, general practitioner and oncologist together in a shared video-based consultation - protocol for a randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2019 Jun 25;20(1):86. doi: 10.1186/s12875-019-0978-8.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Partnership-Project
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .