Vzhled plazmatických aminokyselin po konzumaci perorálního doplňku výživy
28. dubna 2023 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)
Zhodnotit účinek konzumace perorálního výživového doplňku na arginin, krevní marker nutričního příjmu
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý subjekt (nepřítomnost metabolické poruchy, srdeční onemocnění, endokrinní onemocnění, rakovina)
- Přerušení užívání doplňků omega 3 mastných kyselin - 10 dní před testováním
- Ochota poskytnout podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Pacienti s potenciálním nedodržováním
- Pacienti s alergií na složky v testovaných produktech (tj. mléčná bílkovina, rybí tuk)
- Subjekt, u kterého nelze v hodnocení zkoušejícího očekávat, že bude dodržovat protokol studie
- V současné době se účastní další konfliktní klinické studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dopad pokročilé obnovy
Doplněk perorální výživy určený ke konzumaci ve 3 porcích denně
|
Doplněk perorální výživy určený ke konzumaci ve 3 porcích denně
|
|
Experimentální: Impact Advanced Recovery-R
Doplněk perorální výživy určený ke konzumaci ve 3 porcích denně
|
Doplněk perorální výživy určený ke konzumaci ve 3 porcích denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna plazmatických hladin argininu v µmol/l
Časové okno: Předspotřeba, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Předspotřeba, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna plazmatického fosfolipidu Eikosapentaenová kyselina (EPA) v µg/ml
Časové okno: Předspotřeba, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Předspotřeba, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
|
Změna plazmatického fosfolipidu Eikosapentaenová kyselina (EPA) v µg/ml
Časové okno: Předspotřeba, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Předspotřeba, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna plazmatického fosfolipidu Kyselina dokosahexaenová (DHA) v µg/ml
Časové okno: Předspotřeba, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Předspotřeba, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
|
Změna plazmatického fosfolipidu Kyselina dokosahexaenová (DHA) v µg/ml
Časové okno: Předspotřeba, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Předspotřeba, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sherwyn Schwartz, MD, Diabetes & Glandular Disease Clinic, PA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14.31.US.CLI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .