Aussehen von Plasmaaminosäuren nach Einnahme eines oralen Nahrungsergänzungsmittels
28. April 2023 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)
Bewertung der Wirkung des Verzehrs eines oralen Nahrungsergänzungsmittels auf Arginin, ein Blutmarker für die Nahrungsaufnahme
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundes Subjekt (keine Stoffwechselstörung, Herzerkrankung, endokrine Erkrankung, Krebs)
- Abgesetzte Einnahme von Omega-3-Fettsäure-Ergänzungen – 10 Tage vor dem Test
- Bereit, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Patienten mit potenzieller Nichteinhaltung
- Patienten mit Allergien gegen Inhaltsstoffe in Testprodukten (d. h. Milcheiweiß, Fischöl)
- Proband, von dem nach Einschätzung des Prüfarztes nicht erwartet werden kann, dass er das Studienprotokoll einhält
- Derzeit Teilnahme an einer anderen widersprüchlichen klinischen Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Auswirkung Erweiterte Wiederherstellung
Orales Nahrungsergänzungsmittel zum Verzehr von 3 Portionen pro Tag
|
Orales Nahrungsergänzungsmittel zum Verzehr von 3 Portionen pro Tag
|
|
Experimental: Impact Erweiterte Wiederherstellung-R
Orales Nahrungsergänzungsmittel zum Verzehr von 3 Portionen pro Tag
|
Orales Nahrungsergänzungsmittel zum Verzehr von 3 Portionen pro Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Argininspiegels im Plasma in µmol/L
Zeitfenster: Vorverbrauch, 30, 60, 120, 180, 240 Minuten
|
Vorverbrauch, 30, 60, 120, 180, 240 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des plasmafreien Phospholipids Eicosapentaensäure (EPA) in µg/ml
Zeitfenster: Vorverbrauch, 30, 60, 120, 180, 240 Minuten
|
Vorverbrauch, 30, 60, 120, 180, 240 Minuten
|
|
Veränderung des Plasma-Phospholipids Eicosapentaensäure (EPA) in µg/ml
Zeitfenster: Vorverbrauch, 30, 60, 120, 180, 240 Minuten
|
Vorverbrauch, 30, 60, 120, 180, 240 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des plasmafreien Phospholipids Docosahexaensäure (DHA) in µg/ml
Zeitfenster: Vorverbrauch, 30, 60, 120, 180, 240 Minuten
|
Vorverbrauch, 30, 60, 120, 180, 240 Minuten
|
|
Veränderung des Plasma-Phospholipids Docosahexaensäure (DHA) in µg/ml
Zeitfenster: Vorverbrauch, 30, 60, 120, 180, 240 Minuten
|
Vorverbrauch, 30, 60, 120, 180, 240 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sherwyn Schwartz, MD, Diabetes & Glandular Disease Clinic, PA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14.31.US.CLI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .