- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02717234
Plasman aminohappojen esiintyminen suun kautta otettavan ravintolisän nauttimisen jälkeen
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Suun kautta otettavan ravintolisän kulutuksen vaikutus arginiiniin, joka on ravinnonsaannin veren merkkiaine
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve henkilö (aineenvaihduntahäiriön, sydänsairauden, endokriinisen sairauden, syövän puuttuminen)
- Omega 3 -rasvahappolisän käytön lopettaminen - 10 päivää ennen testausta
- Valmis antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Potilaat, joilla on mahdollisuus noudattamatta jättämistä
- Potilaat, jotka ovat allergisia testituotteiden aineosille (esim. maitoproteiini, kalaöljy)
- Kohde, jonka tutkijan arvioinnissa ei voida odottaa noudattavan tutkimusprotokollaa
- Osallistuu parhaillaan toiseen ristiriitaiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Impact Advanced Recovery
Suun kautta otettava ravintolisä, joka on tarkoitettu kulutukseen 3 annosta päivässä
|
Suun kautta otettava ravintolisä, joka on tarkoitettu kulutukseen 3 annosta päivässä
|
Kokeellinen: Impact Advanced Recovery-R
Suun kautta otettava ravintolisä, joka on tarkoitettu kulutukseen 3 annosta päivässä
|
Suun kautta otettava ravintolisä, joka on tarkoitettu kulutukseen 3 annosta päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos plasman arginiinitasoissa µmol/l
Aikaikkuna: Ennakkokäyttö, 30, 60, 120, 180, 240 minuuttia
|
Ennakkokäyttö, 30, 60, 120, 180, 240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos plasmavapaassa fosfolipidissä eikosapentaeenihappo (EPA) µg/ml
Aikaikkuna: Ennakkokäyttö, 30, 60, 120, 180, 240 minuuttia
|
Ennakkokäyttö, 30, 60, 120, 180, 240 minuuttia
|
Muutos plasman fosfolipidien eikosapentaeenihapon (EPA) pitoisuudessa µg/ml
Aikaikkuna: Ennakkokäyttö, 30, 60, 120, 180, 240 minuuttia
|
Ennakkokäyttö, 30, 60, 120, 180, 240 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos plasmavapaassa fosfolipidissä dokosaheksaeenihapon (DHA) määrässä µg/ml
Aikaikkuna: Ennakkokäyttö, 30, 60, 120, 180, 240 minuuttia
|
Ennakkokäyttö, 30, 60, 120, 180, 240 minuuttia
|
Muutos plasman fosfolipidissä dokosaheksaeenihapossa (DHA) µg/ml
Aikaikkuna: Ennakkokäyttö, 30, 60, 120, 180, 240 minuuttia
|
Ennakkokäyttö, 30, 60, 120, 180, 240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherwyn Schwartz, MD, Diabetes & Glandular Disease Clinic, PA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14.31.US.CLI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava ravintolisä
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat, Itävalta
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointia
-
University of ExeterBeachbodyValmisTerve | LihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
West China HospitalValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodValmis