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Apparition des acides aminés plasmatiques suite à la consommation d'un supplément nutritionnel oral

28 avril 2023 mis à jour par: Société des Produits Nestlé (SPN)
Évaluer l'effet de la consommation d'un complément nutritionnel oral sur l'arginine, un marqueur sanguin de l'apport nutritionnel

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet sain (absence de trouble métabolique, cardiopathie, maladie endocrinienne, cancer)
  • Utilisation interrompue de suppléments d'acides gras oméga 3 - 10 jours avant le test
  • Disposé à fournir un consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Patients présentant un potentiel de non-observance
  • Les patients allergiques aux ingrédients des produits testés (c.-à-d. protéines de lait, huile de poisson)
  • Sujet qui, selon l'évaluation de l'investigateur, ne peut pas se conformer au protocole d'étude
  • Participe actuellement à un autre essai clinique contradictoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Récupération avancée d'impact
Complément nutritionnel oral destiné à être consommé à raison de 3 portions par jour
Autre: Supplément nutritionnel oral
Complément nutritionnel oral destiné à être consommé à raison de 3 portions par jour
Expérimental: Récupération avancée Impact-R
Complément nutritionnel oral destiné à être consommé à raison de 3 portions par jour
Autre: Supplément nutritionnel oral
Complément nutritionnel oral destiné à être consommé à raison de 3 portions par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des taux plasmatiques d'arginine en µmol/L
Délai: Préconsommation, 30, 60, 120, 180, 240 minutes
Préconsommation, 30, 60, 120, 180, 240 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variation de l'acide eicosapentaénoïque (EPA) phospholipidique sans plasma en µg/ml
Délai: Préconsommation, 30, 60, 120, 180, 240 minutes
Préconsommation, 30, 60, 120, 180, 240 minutes
Modification du phospholipide plasmatique Acide eicosapentaénoïque (EPA) en µg/ml
Délai: Préconsommation, 30, 60, 120, 180, 240 minutes
Préconsommation, 30, 60, 120, 180, 240 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Variation du phospholipide sans plasma Acide docosahexaénoïque (DHA) en µg/ml
Délai: Préconsommation, 30, 60, 120, 180, 240 minutes
Préconsommation, 30, 60, 120, 180, 240 minutes
Modification du phospholipide plasmatique Acide docosahexaénoïque (DHA) en µg/ml
Délai: Préconsommation, 30, 60, 120, 180, 240 minutes
Préconsommation, 30, 60, 120, 180, 240 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Société des Produits Nestlé (SPN)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherwyn Schwartz, MD, Diabetes & Glandular Disease Clinic, PA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2016

Première publication (Estimation)

23 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14.31.US.CLI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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