Udseende af plasmaaminosyrer efter indtagelse af et oralt kosttilskud
28. april 2023 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)
For at vurdere effekten af indtagelse af et oralt kosttilskud på Arginin, en blodmarkør for ernæringsindtag
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundt individ (fravær af metabolisk forstyrrelse, hjertesygdom, endokrin sygdom, cancer)
- Afbrudt brug af omega 3-fedtsyretilskud - 10 dage før testning
- Er villig til at give underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ryger
- Patienter med potentiale for manglende overholdelse
- Patienter med allergi over for ingredienser i testprodukter (dvs. mælkeprotein, fiskeolie)
- Forsøgsperson, som efter Investigators vurdering ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprotokol
- Deltager i øjeblikket i et andet modstridende klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Impact Advanced Recovery
Oralt kosttilskud beregnet til indtagelse med 3 portioner om dagen
|
Oralt kosttilskud beregnet til indtagelse med 3 portioner om dagen
|
|
Eksperimentel: Impact Advanced Recovery-R
Oralt kosttilskud beregnet til indtagelse med 3 portioner om dagen
|
Oralt kosttilskud beregnet til indtagelse med 3 portioner om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i plasma arginin niveauer i µmol/L
Tidsramme: Forbrug, 30, 60, 120, 180, 240 minutter
|
Forbrug, 30, 60, 120, 180, 240 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i plasmafri phospholipid eicosapentaensyre (EPA) i µg/ml
Tidsramme: Forbrug, 30, 60, 120, 180, 240 minutter
|
Forbrug, 30, 60, 120, 180, 240 minutter
|
|
Ændring i plasmaphospholipid eicosapentaensyre (EPA) i µg/ml
Tidsramme: Forbrug, 30, 60, 120, 180, 240 minutter
|
Forbrug, 30, 60, 120, 180, 240 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i plasmafrit fosfolipid Docosahexaensyre (DHA) i µg/ml
Tidsramme: Forbrug, 30, 60, 120, 180, 240 minutter
|
Forbrug, 30, 60, 120, 180, 240 minutter
|
|
Ændring i plasmaphospholipid Docosahexaensyre (DHA) i µg/ml
Tidsramme: Forbrug, 30, 60, 120, 180, 240 minutter
|
Forbrug, 30, 60, 120, 180, 240 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherwyn Schwartz, MD, Diabetes & Glandular Disease Clinic, PA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2016
Først opslået (Skøn)
23. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2023
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14.31.US.CLI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .