- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02717234
Wygląd aminokwasów w osoczu po spożyciu doustnego suplementu diety
28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)
Aby ocenić wpływ spożycia doustnego suplementu diety na argininę, marker krwi spożycia składników odżywczych
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy osobnik (brak zaburzeń metabolicznych, chorób serca, chorób endokrynologicznych, raka)
- Zaprzestanie stosowania suplementów kwasów tłuszczowych omega 3 – 10 dni przed badaniem
- Gotowość do dostarczenia podpisanej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- Pacjenci z możliwością nieprzestrzegania zaleceń
- Pacjenci z alergią na składniki testowanych produktów (tj. białko mleka, olej rybi)
- Podmiot, od którego w ocenie badacza nie można oczekiwać przestrzegania protokołu badania
- Obecnie uczestniczy w innym sprzecznym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zaawansowane odzyskiwanie Impact
Doustny suplement diety przeznaczony do spożycia w ilości 3 porcji dziennie
|
Doustny suplement diety przeznaczony do spożycia w ilości 3 porcji dziennie
|
Eksperymentalny: Impact Advanced Recovery-R
Doustny suplement diety przeznaczony do spożycia w ilości 3 porcji dziennie
|
Doustny suplement diety przeznaczony do spożycia w ilości 3 porcji dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana poziomu argininy w osoczu w µmol/l
Ramy czasowe: Przed spożyciem, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Przed spożyciem, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana stężenia fosfolipidów wolnych od osocza Kwas eikozapentaenowy (EPA) w µg/ml
Ramy czasowe: Przed spożyciem, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Przed spożyciem, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Zmiana stężenia fosfolipidów w osoczu Kwas eikozapentaenowy (EPA) w µg/ml
Ramy czasowe: Przed spożyciem, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Przed spożyciem, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana stężenia fosfolipidów wolnych od osocza Kwas dokozaheksaenowy (DHA) w µg/ml
Ramy czasowe: Przed spożyciem, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Przed spożyciem, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Zmiana stężenia fosfolipidów w osoczu Kwas dokozaheksaenowy (DHA) w µg/ml
Ramy czasowe: Przed spożyciem, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Przed spożyciem, 30, 60, 120, 180, 240 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sherwyn Schwartz, MD, Diabetes & Glandular Disease Clinic, PA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14.31.US.CLI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doustny suplement diety
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutacyjnyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
University of PittsburghZakończonyWymiotyStany Zjednoczone
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznejNiemcy
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJeszcze nie rekrutacja
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrutacyjny
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
National University of MalaysiaZakończony