Aspetto degli aminoacidi plasmatici dopo il consumo di un integratore nutrizionale orale
28 aprile 2023 aggiornato da: Société des Produits Nestlé (SPN)
Valutare l'effetto del consumo di un integratore nutrizionale orale sull'arginina, un marcatore ematico dell'apporto nutrizionale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto sano (assenza di disturbi metabolici, malattie cardiache, malattie endocrine, cancro)
- Interruzione dell'uso di integratori di acidi grassi omega 3 - 10 giorni prima del test
- Disposto a fornire il consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Fumatore
- Pazienti potenzialmente non conformi
- Pazienti con allergia agli ingredienti nei prodotti in esame (ad es. proteine del latte, olio di pesce)
- - Soggetto che, secondo la valutazione dello sperimentatore, non può aspettarsi di rispettare il protocollo dello studio
- Attualmente partecipa a un altro studio clinico in conflitto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Impatto Recupero avanzato
Integratore alimentare orale destinato al consumo a 3 porzioni al giorno
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Integratore alimentare orale destinato al consumo a 3 porzioni al giorno
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Sperimentale: Impact Recupero Avanzato-R
Integratore alimentare orale destinato al consumo a 3 porzioni al giorno
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Integratore alimentare orale destinato al consumo a 3 porzioni al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei livelli plasmatici di arginina in µmol/L
Lasso di tempo: Preconsumo, 30, 60, 120, 180, 240 minuti
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Preconsumo, 30, 60, 120, 180, 240 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'acido eicosapentaenoico (EPA) fosfolipidico libero nel plasma in µg/ml
Lasso di tempo: Preconsumo, 30, 60, 120, 180, 240 minuti
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Preconsumo, 30, 60, 120, 180, 240 minuti
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Variazione dell'acido eicosapentaenoico (EPA) del fosfolipide plasmatico in µg/ml
Lasso di tempo: Preconsumo, 30, 60, 120, 180, 240 minuti
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Preconsumo, 30, 60, 120, 180, 240 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del fosfolipide libero nel plasma Acido docosaesaenoico (DHA) in µg/ml
Lasso di tempo: Preconsumo, 30, 60, 120, 180, 240 minuti
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Preconsumo, 30, 60, 120, 180, 240 minuti
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Variazione del fosfolipide plasmatico Acido docosaesaenoico (DHA) in µg/ml
Lasso di tempo: Preconsumo, 30, 60, 120, 180, 240 minuti
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Preconsumo, 30, 60, 120, 180, 240 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sherwyn Schwartz, MD, Diabetes & Glandular Disease Clinic, PA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
23 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14.31.US.CLI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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