Srdeční MRI při měření dopadu antiandrogenní léčby na srdeční funkci u pacientů s rakovinou prostaty

Kritéria pro zařazení:

• Mít biopsií prokázaný karcinom prostaty
• Plánujte zahájit kurz alespoň 4 měsíců ADT; ADT je ​​definována jako: (a) chirurgická kastrace; (b) samotný antagonista hormonu uvolňujícího gonadotropin (GNRH); (c) antagonista GNRH s perorální blokádou androgenního receptoru a (d) antagonista GNRH, perorální blokáda androgenního receptoru a inhibitory 5-alfa reduktázy; nebudeme zahrnovat muže pouze s perorální antiandrogenní terapií, jako jsou samotné inhibitory 5-alfa reduktázy nebo samotné perorální antiandrogeny
• Mít výkonnostní stav ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1
• Mít celkový cholesterol v plazmě < 200 mg/dl
• Mějte plazmatické triglyceridy < 200 mg/dl
• Mít BUN/Cr (dusík močoviny v krvi a sérový kreatinin) bez klinicky významných abnormalit po kontrole lékaři studie
• Jaterní enzymy bez klinicky významných abnormalit po přezkoumání lékaři studie
• CBC (kompletní krevní obraz) bez klinicky významných abnormalit po přezkoumání lékaři studie
• PT/PTT/INR (protrombinový čas/parciální tromboplastinový čas) bez klinicky významných abnormalit po přezkoumání lékaři studie
• Dobrovolně souhlasíte s účastí a podepíšete dokument informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

• Mít aktivní zhoubný nádor jiný než karcinom prostaty, který vyžaduje terapii
• Nebýt podstupovat hodnocení a zpracování pro aktivní kardiovaskulární onemocnění; se mohou zúčastnit muži s léčeným a stabilním kardiovaskulárním onemocněním
• Mají celkový cholesterol v plazmě > 200 mg/dl nebo plazmatické triglyceridy > 200 mg/dl
• Mějte vypočtenou rychlost glomerulární filtrace (GFR) = < 30 ml/min/1,73 m^2
• Netrpí nestabilní anginou pectoris, arytmií nebo závažným systémovým onemocněním, které by způsobilo, že by účast na cvičení střední intenzity byla nebezpečná
• Máte nějaké kontraindikace k vyšetření magnetickou rezonancí (MR), jako je alergie na kontrastní látky pro MRI (gadolinium-DTPA [gadopentetát dimeglumin]), kovové cizí předměty v těle, orbitální kov, klip mozkového aneuryzmatu, kardiostimulátor, defibrilátor, neurostimulátor, jiný lékařský kovový implantát, klaustrofobie, neschopnost ležet naplocho po dobu 30 minut a hmotnost přesahující 300 liber; pokud je během skenování objevena kontraindikace MR, která byla během procesu screeningu přehlédnuta, procedura bude okamžitě zastavena a subjekt bude odstraněn ze skeneru
• Dostávají jakoukoli formu renální substituční terapie nebo mají vypočítanou glomerulární filtraci (GFR) < 30 ml/min/1,75 m²; výsledky testování sérového kreatininu budou přezkoumány pro výpočet rychlosti glomerulární filtrace (GFR); pacientům bez hladiny sérového kreatininu naměřenou během předchozích 3 měsíců bude tato hodnota odebrána při zařazení
• Mít nekontrolovanou hypertenzi a klidový krevní tlak přesahující 140/80 mmHg
• Kromě toho nebudou zařazeni jedinci s jakýmikoli kontraindikacemi k zátěžovému testování podle pokynů American Heart Association; nicméně kardiolog kardiovaskulární magnetické rezonance (CMR), který dohlíží na výzkumnou část zkoušky, také vyhodnotí každý subjekt z hlediska důkazů o jakýchkoli kontraindikacích; Mezi absolutní kontraindikace patří akutní infarkt myokardu, vysoce riziková nestabilní angina pectoris, nekontrolované srdeční arytmie, aktivní endokarditida, symptomatická těžká aortální stenóza, dekompenzované symptomatické srdeční selhání, akutní plicní embolie nebo plicní infarkt, akutní nekardiální porucha, která se může zhoršit cvičení, akutní myokarditida nebo perikarditida, fyzické postižení, které by bránilo bezpečnému a adekvátnímu provedení testu, a neschopnost poskytnout souhlas; relativní kontraindikace zahrnují levostrannou hlavní koronární stenózu, střední stenotické srdeční onemocnění, elektrolytové abnormality, tachyarytmie nebo bradyarytmie, fibrilaci síní s nekontrolovanou komorovou frekvencí, hypertrofickou kardiomyopatii a vysokostupňovou blokádu atrioventrikulárního uzlu; budou vyloučeni jedinci s nekontrolovanou hypertenzí a klidovým krevním tlakem vyšším než 140/80 mmHg