- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02723643
Potential Associated Factors of Uncontrolled Hypertension
29. března 2016 aktualizováno: Guangdong Provincial People's Hospital
Initial Investigation on Potential Associated Factors of Uncontrolled Hypertension in Outpatient Department: A Prospective Registry Study
The incidence and prevalence of hypertension is increasing while the controlled rate is extremely low in China.
A substantial percentage of participants with uncontrolled hypertension are correctable if potential associated factors are identified and corrected.
Therefore, it is clinically relevant to investigate and identify these potential associated factors of uncontrolled hypertension so as to increase controlled rate and reduce hypertension-associated health and economic burdens in the future.
Investigators plan to conduct a prospective registry study in a single-center to initially investigate the potential associated factors of uncontrolled hypertension in cardiovascular outpatient department.
Furthermore, investigators plan to evaluate the effects of potential associated factors correction on hypertension controlled rate and cardiovascular outcomes.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dan Zhou, MD
-
Kontakt:
- Anping Cai, MD
- Telefonní číslo: 8615989267312
- E-mail: caianping1983@hotmail.com
-
Kontakt:
- Yingling Zhou, MD
- Telefonní číslo: 86-20-83827812-10528
- E-mail: zylgdh123@sina.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yingqing Feng, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Qi Zhong, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xida Li, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xueju Yu, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Huiming Yu, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yujin Mo, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ying Zhang, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Outpatient populations with clinic systolic and/or diastolic blood pressure above 140 and/or 90 mm Hg treating with 3 different classes of anti-hypertensive drugs (not necessarily including diuretic).
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinic systolic and/or diastolic blood pressure above 140 and/or 90 mm Hg treating with 3 different classes of anti-hypertensive drugs (not necessarily including diuretic).
Exclusion Criteria:
- Known secondary hypertension,
- Pregnant women,
- Chronic kidney disease (CKD) 3 or higher,
- Has a history of connective tissue diseases,
- Has a history of any type of cancer,
- Cognitive disorder which could not finish home blood pressure monitoring,
- Has a history of coronary heart disease,ischemic stroke,transient ischemic attack or heart failure.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypertension controlled rate in participants after potential associated factors are corrected
Časové okno: Up to 1 month
|
Participants with uncontrolled hypertension (SBP and/or DBP >=140 and/or 90 mm Hg) treating with 3 or more anti-hypertensive drugs (not necessarily including diuretic) in outpatient department will under assessment of hypertension controlled rate 1 month later after initial investigation of potential associated factors.
Based on these findings, investigators will give instructions to participants how to correct those potential associated factors and follow-up participants via telephone or outpatient visit 1 month later to assess whether these corrections could help increase hypertension controlled rate.
Participants will be required to record home blood pressure measurements every day, and average home SBP and DBP will be calculated 1 month later.
If average home SBP/DBP < 135/85 mm Hg then participants will be considered as controlled-case, otherwise uncontrolled case.
|
Up to 1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GDREC 2015373H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypertenze, esenciální
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborEsenciální třes | Essential Tremor-plus | Esenciální třes, pohybové poruchySpojené státy
-
Ospedale San RaffaeleDokončenoGenetická hypertenze | Hypertenze Essential | Nadbytek soliItálie
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZápis na pozvánku
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoREM porucha spánkového chování | Poruchy pohybu (včetně parkinsonismu) | Tremor Familial Essential, 1Spojené státy
-
Rutgers UniversityDokončenoAlzheimerova nemoc | Parkinson | Demence, Alzheimerova typu | Demence s Lewyho těly | Aspergerův syndrom | Spektrum autistických poruch | Adhd | Demence s Lewyho tělísky s poruchou chování (porucha) | Frontální demence | Tremor EssentialSpojené státy