- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02723643
Potential Associated Factors of Uncontrolled Hypertension
29 de março de 2016 atualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
Initial Investigation on Potential Associated Factors of Uncontrolled Hypertension in Outpatient Department: A Prospective Registry Study
The incidence and prevalence of hypertension is increasing while the controlled rate is extremely low in China.
A substantial percentage of participants with uncontrolled hypertension are correctable if potential associated factors are identified and corrected.
Therefore, it is clinically relevant to investigate and identify these potential associated factors of uncontrolled hypertension so as to increase controlled rate and reduce hypertension-associated health and economic burdens in the future.
Investigators plan to conduct a prospective registry study in a single-center to initially investigate the potential associated factors of uncontrolled hypertension in cardiovascular outpatient department.
Furthermore, investigators plan to evaluate the effects of potential associated factors correction on hypertension controlled rate and cardiovascular outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
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Subinvestigador:
- Dan Zhou, MD
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Contato:
- Anping Cai, MD
- Número de telefone: 8615989267312
- E-mail: caianping1983@hotmail.com
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Contato:
- Yingling Zhou, MD
- Número de telefone: 86-20-83827812-10528
- E-mail: zylgdh123@sina.com
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Investigador principal:
- Yingqing Feng, MD
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Subinvestigador:
- Qi Zhong, MD
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Subinvestigador:
- Xida Li, MD
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Subinvestigador:
- Xueju Yu, MD
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Subinvestigador:
- Huiming Yu, MD
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Subinvestigador:
- Yujin Mo, MD
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Subinvestigador:
- Ying Zhang, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Outpatient populations with clinic systolic and/or diastolic blood pressure above 140 and/or 90 mm Hg treating with 3 different classes of anti-hypertensive drugs (not necessarily including diuretic).
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinic systolic and/or diastolic blood pressure above 140 and/or 90 mm Hg treating with 3 different classes of anti-hypertensive drugs (not necessarily including diuretic).
Exclusion Criteria:
- Known secondary hypertension,
- Pregnant women,
- Chronic kidney disease (CKD) 3 or higher,
- Has a history of connective tissue diseases,
- Has a history of any type of cancer,
- Cognitive disorder which could not finish home blood pressure monitoring,
- Has a history of coronary heart disease,ischemic stroke,transient ischemic attack or heart failure.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hypertension controlled rate in participants after potential associated factors are corrected
Prazo: Up to 1 month
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Participants with uncontrolled hypertension (SBP and/or DBP >=140 and/or 90 mm Hg) treating with 3 or more anti-hypertensive drugs (not necessarily including diuretic) in outpatient department will under assessment of hypertension controlled rate 1 month later after initial investigation of potential associated factors.
Based on these findings, investigators will give instructions to participants how to correct those potential associated factors and follow-up participants via telephone or outpatient visit 1 month later to assess whether these corrections could help increase hypertension controlled rate.
Participants will be required to record home blood pressure measurements every day, and average home SBP and DBP will be calculated 1 month later.
If average home SBP/DBP < 135/85 mm Hg then participants will be considered as controlled-case, otherwise uncontrolled case.
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Up to 1 month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDREC 2015373H
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