- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02723643
Potential Associated Factors of Uncontrolled Hypertension
29 de marzo de 2016 actualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
Initial Investigation on Potential Associated Factors of Uncontrolled Hypertension in Outpatient Department: A Prospective Registry Study
The incidence and prevalence of hypertension is increasing while the controlled rate is extremely low in China.
A substantial percentage of participants with uncontrolled hypertension are correctable if potential associated factors are identified and corrected.
Therefore, it is clinically relevant to investigate and identify these potential associated factors of uncontrolled hypertension so as to increase controlled rate and reduce hypertension-associated health and economic burdens in the future.
Investigators plan to conduct a prospective registry study in a single-center to initially investigate the potential associated factors of uncontrolled hypertension in cardiovascular outpatient department.
Furthermore, investigators plan to evaluate the effects of potential associated factors correction on hypertension controlled rate and cardiovascular outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anping Cai, MD
- Número de teléfono: 8615989267312
- Correo electrónico: caianping1983@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
-
Sub-Investigador:
- Dan Zhou, MD
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Contacto:
- Anping Cai, MD
- Número de teléfono: 8615989267312
- Correo electrónico: caianping1983@hotmail.com
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Contacto:
- Yingling Zhou, MD
- Número de teléfono: 86-20-83827812-10528
- Correo electrónico: zylgdh123@sina.com
-
Investigador principal:
- Yingqing Feng, MD
-
Sub-Investigador:
- Qi Zhong, MD
-
Sub-Investigador:
- Xida Li, MD
-
Sub-Investigador:
- Xueju Yu, MD
-
Sub-Investigador:
- Huiming Yu, MD
-
Sub-Investigador:
- Yujin Mo, MD
-
Sub-Investigador:
- Ying Zhang, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Outpatient populations with clinic systolic and/or diastolic blood pressure above 140 and/or 90 mm Hg treating with 3 different classes of anti-hypertensive drugs (not necessarily including diuretic).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinic systolic and/or diastolic blood pressure above 140 and/or 90 mm Hg treating with 3 different classes of anti-hypertensive drugs (not necessarily including diuretic).
Exclusion Criteria:
- Known secondary hypertension,
- Pregnant women,
- Chronic kidney disease (CKD) 3 or higher,
- Has a history of connective tissue diseases,
- Has a history of any type of cancer,
- Cognitive disorder which could not finish home blood pressure monitoring,
- Has a history of coronary heart disease,ischemic stroke,transient ischemic attack or heart failure.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hypertension controlled rate in participants after potential associated factors are corrected
Periodo de tiempo: Up to 1 month
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Participants with uncontrolled hypertension (SBP and/or DBP >=140 and/or 90 mm Hg) treating with 3 or more anti-hypertensive drugs (not necessarily including diuretic) in outpatient department will under assessment of hypertension controlled rate 1 month later after initial investigation of potential associated factors.
Based on these findings, investigators will give instructions to participants how to correct those potential associated factors and follow-up participants via telephone or outpatient visit 1 month later to assess whether these corrections could help increase hypertension controlled rate.
Participants will be required to record home blood pressure measurements every day, and average home SBP and DBP will be calculated 1 month later.
If average home SBP/DBP < 135/85 mm Hg then participants will be considered as controlled-case, otherwise uncontrolled case.
|
Up to 1 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDREC 2015373H
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