- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02723643
Potential Associated Factors of Uncontrolled Hypertension
2016. március 29. frissítette: Guangdong Provincial People's Hospital
Initial Investigation on Potential Associated Factors of Uncontrolled Hypertension in Outpatient Department: A Prospective Registry Study
The incidence and prevalence of hypertension is increasing while the controlled rate is extremely low in China.
A substantial percentage of participants with uncontrolled hypertension are correctable if potential associated factors are identified and corrected.
Therefore, it is clinically relevant to investigate and identify these potential associated factors of uncontrolled hypertension so as to increase controlled rate and reduce hypertension-associated health and economic burdens in the future.
Investigators plan to conduct a prospective registry study in a single-center to initially investigate the potential associated factors of uncontrolled hypertension in cardiovascular outpatient department.
Furthermore, investigators plan to evaluate the effects of potential associated factors correction on hypertension controlled rate and cardiovascular outcomes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
-
Alkutató:
- Dan Zhou, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Anping Cai, MD
- Telefonszám: 8615989267312
- E-mail: caianping1983@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yingling Zhou, MD
- Telefonszám: 86-20-83827812-10528
- E-mail: zylgdh123@sina.com
-
Kutatásvezető:
- Yingqing Feng, MD
-
Alkutató:
- Qi Zhong, MD
-
Alkutató:
- Xida Li, MD
-
Alkutató:
- Xueju Yu, MD
-
Alkutató:
- Huiming Yu, MD
-
Alkutató:
- Yujin Mo, MD
-
Alkutató:
- Ying Zhang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Outpatient populations with clinic systolic and/or diastolic blood pressure above 140 and/or 90 mm Hg treating with 3 different classes of anti-hypertensive drugs (not necessarily including diuretic).
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinic systolic and/or diastolic blood pressure above 140 and/or 90 mm Hg treating with 3 different classes of anti-hypertensive drugs (not necessarily including diuretic).
Exclusion Criteria:
- Known secondary hypertension,
- Pregnant women,
- Chronic kidney disease (CKD) 3 or higher,
- Has a history of connective tissue diseases,
- Has a history of any type of cancer,
- Cognitive disorder which could not finish home blood pressure monitoring,
- Has a history of coronary heart disease,ischemic stroke,transient ischemic attack or heart failure.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hypertension controlled rate in participants after potential associated factors are corrected
Időkeret: Up to 1 month
|
Participants with uncontrolled hypertension (SBP and/or DBP >=140 and/or 90 mm Hg) treating with 3 or more anti-hypertensive drugs (not necessarily including diuretic) in outpatient department will under assessment of hypertension controlled rate 1 month later after initial investigation of potential associated factors.
Based on these findings, investigators will give instructions to participants how to correct those potential associated factors and follow-up participants via telephone or outpatient visit 1 month later to assess whether these corrections could help increase hypertension controlled rate.
Participants will be required to record home blood pressure measurements every day, and average home SBP and DBP will be calculated 1 month later.
If average home SBP/DBP < 135/85 mm Hg then participants will be considered as controlled-case, otherwise uncontrolled case.
|
Up to 1 month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GDREC 2015373H
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .