- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02742545
Impact of MayoExpertAdvisor on Provider Adherence (MEA Research)
Impact of MayoExpertAdvisor (MEA) on Provider Adherence to Guideline Recommended Treatment for Hyperlipidemia, Atrial Fibrillation, and Heart Failure
This study evaluates the efficacy of MayoExpertAdvisor (MEA), a knowledge delivery tool, to improve adherence to best practices for patients with hyperlipidemia, atrial fibrillation and heart failure. Half of the clinicians will receive MEA, while the other half will not receive MEA.
The investigators hypothesize care teams with access to MEA will act upon recommendations at a higher rate than those care teams in the standard of care arm without access to MEA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
MEA is designed to increase adherence to consensus national guidelines and quality measures which are the standard of care for hyperlipidemia, atrial fibrillation, and heart failure. These diseases were selected based on national data which suggest there is less than optimal adherence to standard of care therapy and this non-adherence is associated with adverse cardiovascular outcomes.
There are 29 care teams in the Employee and Community Health (ECH) practice. Care teams are comprised of 4-8 clinicians who provide primary care to between 3,000 and 8000 patients. 8 care teams are resident/fellow led and will be excluded from the study. The remaining 21 care teams in the ECH practice will be stratified by clinic location and provider specialty (Internal Medicine, Family Medicine). 20 care teams will then be cluster-randomized to either the intervention arm or standard of care arm.
Prior to randomization, clinicians in both arms will receive the same educational module to the current guidelines for management of the atrial fibrillation, heart failure and hyperlipidemia. Clinicians in the intervention arm will receive training by the research team on the use of MEA. This training will clearly inform clinicians that they are always to use their best clinical judgment.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Clinician Inclusion Criteria:
- Physicians
- Assistants
- Nurse Practitioners
Clinician Exclusion Criteria:
- Clinicians providing care to nursing home patients
- Pediatricians
- Residents and fellows
Patient Record Inclusion Criteria:
- Diagnosis of hyperlipidemia, atrial fibrillation, and/or heart failure
Patient Record Exclusion Criteria:
- Unscheduled visits
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MayoExpertAdvisor
Clinicians in care teams assigned to the intervention arm will have access to MayoExpertAdvisor (MEA) in the electronic medical record (EMR).
MEA will provide patient-specific knowledge and treatment suggestions for patients with hyperlipidemia, atrial fibrillation, and/or heart failure via a clickable tab in the Mayo Clinic EMR.
|
Access to MayoExpertAdvisor (MEA) in the electronic medical record (EMR).
MEA will provide patient-specific knowledge and treatment suggestions for patients with hyperlipidemia, atrial fibrillation, and/or heart failure via a clickable tab in the Mayo Clinic EMR.
|
|
Žádný zásah: Usual Care
Clinicians in care teams assigned to the standard of care arm will continue to provide up-to-date, patient-specific guideline-based treatment recommendations as is the standard of care at Mayo Clinic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentage of pre-visit recommendations for hyperlipidemia acted upon by providers
Časové okno: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Percentage of pre-visit recommendations for atrial fibrillation acted upon by providers
Časové okno: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Percentage of pre-visit recommendations for heart failure acted upon by providers
Časové okno: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul M McKie, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McKie PM, Kor DJ, Cook DA, Kessler ME, Carter RE, Wilson PM, Pencille LJ, Hickey BC, Chaudhry R. Computerized Advisory Decision Support for Cardiovascular Diseases in Primary Care: A Cluster Randomized Trial. Am J Med. 2020 Jun;133(6):750-756.e2. doi: 10.1016/j.amjmed.2019.10.039. Epub 2019 Dec 18.
- Kessler ME, Carter RE, Cook DA, Kor DJ, McKie PM, Pencille LJ, Scheitel MR, Chaudhry R. Impact of electronic clinical decision support on adherence to guideline-recommended treatment for hyperlipidaemia, atrial fibrillation and heart failure: protocol for a cluster randomised trial. BMJ Open. 2017 Dec 4;7(12):e019087. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019087.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-008444
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko