Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Vitamin D Supplementation on the Pulmonary Functions of Adult Asthmatic Egyptian Patients

20. dubna 2016 aktualizováno: Amani Mohamed, Cairo University
This study evaluates the effect of vitamin D supplementation in the form of Alfacalcidol on the the pulmonary function of adult asthmatic Egyptian patients

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asthmatic patients are recruited and divided into two groups. One receives Alfacalcidol beside their normal medications while the other acts as a control group receiving the normal asthma medication.

Both groups are followed up for four months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients diagnosed with asthma
  2. Non-smokers

Exclusion Criteria:

  1. Liver impairment
  2. Kidney impairment
  3. Patients receiving digoxin
  4. Known hypersensitivity to 1α-hydroxyvitamin D3, vitamin D or any of its analogues and derivatives
  5. Hypercalcaemia
  6. Hyperphosphatemia
  7. Pregnancy and breast-feeding
  8. Patients on nutritional supplements with a potential effect on 25(OH)D serum concentrations
  9. Had a History of stones in the urinary tract or diseases of calcium or bone metabolism

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervention
receive Alfacalcidol 1 mcg daily for 4 months beside the conventional asthma medications
Doplněk stravy: Alfacalcidol
1-alpha hydroxy cholecalciferol 1 mcg
Ostatní jména:
  • Jedna alfa
Žádný zásah: control
Asthmatic patients receiving conventional asthma medications

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
forced expiratory volume % predicted values
Časové okno: 4 months
4 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amani Ali, Faculty of Pharmacy, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CL (1122)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alfacalcidol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit