Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Vitamin D Supplementation on the Pulmonary Functions of Adult Asthmatic Egyptian Patients

20. april 2016 opdateret af: Amani Mohamed, Cairo University
This study evaluates the effect of vitamin D supplementation in the form of Alfacalcidol on the the pulmonary function of adult asthmatic Egyptian patients

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Asthmatic patients are recruited and divided into two groups. One receives Alfacalcidol beside their normal medications while the other acts as a control group receiving the normal asthma medication.

Both groups are followed up for four months.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients diagnosed with asthma
  2. Non-smokers

Exclusion Criteria:

  1. Liver impairment
  2. Kidney impairment
  3. Patients receiving digoxin
  4. Known hypersensitivity to 1α-hydroxyvitamin D3, vitamin D or any of its analogues and derivatives
  5. Hypercalcaemia
  6. Hyperphosphatemia
  7. Pregnancy and breast-feeding
  8. Patients on nutritional supplements with a potential effect on 25(OH)D serum concentrations
  9. Had a History of stones in the urinary tract or diseases of calcium or bone metabolism

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
receive Alfacalcidol 1 mcg daily for 4 months beside the conventional asthma medications
1-alpha hydroxy cholecalciferol 1 mcg
Andre navne:
  • En alfa
Ingen indgriben: control
Asthmatic patients receiving conventional asthma medications

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forced expiratory volume % predicted values
Tidsramme: 4 months
4 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amani Ali, Faculty of pharmacy, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2016

Først opslået (Skøn)

21. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alfacalcidol

Abonner