The Effect of Vitamin D Supplementation on the Pulmonary Functions of Adult Asthmatic Egyptian Patients
20 de abril de 2016 actualizado por: Amani Mohamed, Cairo University
This study evaluates the effect of vitamin D supplementation in the form of Alfacalcidol on the the pulmonary function of adult asthmatic Egyptian patients
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Asthmatic patients are recruited and divided into two groups. One receives Alfacalcidol beside their normal medications while the other acts as a control group receiving the normal asthma medication.
Both groups are followed up for four months.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with asthma
- Non-smokers
Exclusion Criteria:
- Liver impairment
- Kidney impairment
- Patients receiving digoxin
- Known hypersensitivity to 1α-hydroxyvitamin D3, vitamin D or any of its analogues and derivatives
- Hypercalcaemia
- Hyperphosphatemia
- Pregnancy and breast-feeding
- Patients on nutritional supplements with a potential effect on 25(OH)D serum concentrations
- Had a History of stones in the urinary tract or diseases of calcium or bone metabolism
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervention
receive Alfacalcidol 1 mcg daily for 4 months beside the conventional asthma medications
|
1-alpha hydroxy cholecalciferol 1 mcg
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: control
Asthmatic patients receiving conventional asthma medications
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
forced expiratory volume % predicted values
Periodo de tiempo: 4 months
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amani Ali, Faculty of pharmacy, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Alfacalcidol
- Hidroxicolecalciferoles
Otros números de identificación del estudio
- CL (1122)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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