- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02747381
The Effect of Vitamin D Supplementation on the Pulmonary Functions of Adult Asthmatic Egyptian Patients
20 april 2016 bijgewerkt door: Amani Mohamed, Cairo University
This study evaluates the effect of vitamin D supplementation in the form of Alfacalcidol on the the pulmonary function of adult asthmatic Egyptian patients
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Asthmatic patients are recruited and divided into two groups. One receives Alfacalcidol beside their normal medications while the other acts as a control group receiving the normal asthma medication.
Both groups are followed up for four months.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with asthma
- Non-smokers
Exclusion Criteria:
- Liver impairment
- Kidney impairment
- Patients receiving digoxin
- Known hypersensitivity to 1α-hydroxyvitamin D3, vitamin D or any of its analogues and derivatives
- Hypercalcaemia
- Hyperphosphatemia
- Pregnancy and breast-feeding
- Patients on nutritional supplements with a potential effect on 25(OH)D serum concentrations
- Had a History of stones in the urinary tract or diseases of calcium or bone metabolism
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: intervention
receive Alfacalcidol 1 mcg daily for 4 months beside the conventional asthma medications
|
1-alpha hydroxy cholecalciferol 1 mcg
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: control
Asthmatic patients receiving conventional asthma medications
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
forced expiratory volume % predicted values
Tijdsspanne: 4 months
|
4 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amani Ali, Faculty of Pharmacy, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Astma
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Alfacalcidol
- Hydroxycholecalciferolen
Andere studie-ID-nummers
- CL (1122)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alfacalcidol
-
Kumamoto UniversityVoltooidSecundaire hyperparathyreoïdieJapan
-
Yonsei UniversityNog niet aan het werven
-
Ramathibodi HospitalOnbekendVasculaire verkalkingThailand
-
Zealand University HospitalBeëindigdVitamine D-tekort | Chronische nierziekte | Secundaire hyperparathyreoïdieDenemarken
-
Universitas PadjadjaranVoltooidVerzakking van het bekkenorgaanIndonesië
-
Indonesia UniversityVoltooid
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityWervingOrale mucositis | Oraal plaveiselcelcarcinoomChina
-
Chinese University of Hong KongVoltooidSystemische lupus erythematosusChina
-
Cairo UniversityVoltooidComplicatie van hartklepvervangingEgypte