- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02747381
The Effect of Vitamin D Supplementation on the Pulmonary Functions of Adult Asthmatic Egyptian Patients
20 april 2016 uppdaterad av: Amani Mohamed, Cairo University
This study evaluates the effect of vitamin D supplementation in the form of Alfacalcidol on the the pulmonary function of adult asthmatic Egyptian patients
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Asthmatic patients are recruited and divided into two groups. One receives Alfacalcidol beside their normal medications while the other acts as a control group receiving the normal asthma medication.
Both groups are followed up for four months.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with asthma
- Non-smokers
Exclusion Criteria:
- Liver impairment
- Kidney impairment
- Patients receiving digoxin
- Known hypersensitivity to 1α-hydroxyvitamin D3, vitamin D or any of its analogues and derivatives
- Hypercalcaemia
- Hyperphosphatemia
- Pregnancy and breast-feeding
- Patients on nutritional supplements with a potential effect on 25(OH)D serum concentrations
- Had a History of stones in the urinary tract or diseases of calcium or bone metabolism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: intervention
receive Alfacalcidol 1 mcg daily for 4 months beside the conventional asthma medications
|
1-alpha hydroxy cholecalciferol 1 mcg
Andra namn:
|
Inget ingripande: control
Asthmatic patients receiving conventional asthma medications
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
forced expiratory volume % predicted values
Tidsram: 4 months
|
4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amani Ali, Faculty of Pharmacy, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2016
Första postat (Uppskatta)
21 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Astma
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Alfacalcidol
- Hydroxykolekalciferoler
Andra studie-ID-nummer
- CL (1122)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alfacalcidol
-
Kumamoto UniversityAvslutadSekundär hyperparatyreosJapan
-
Ramathibodi HospitalOkändVaskulär förkalkningThailand
-
Universitas PadjadjaranAvslutadBäckenorgan framfallIndonesien
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekryteringOral mukosit | Oral skivepitelcancerKina
-
Chinese University of Hong KongAvslutadSystemisk lupus erythematosusKina
-
Cairo UniversityAvslutadKomplikation vid byte av hjärtklaffEgypten
-
Haukeland University HospitalOkänd
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaAvslutadArtros, knä | ÅldrigIndonesien
-
UMC UtrechtDutch Health Care Insurance BoardAvslutadReumatoid artrit | Polymyosit | Jättecellarterit | Polymyalgia Rheumatica | Wegeners granulomatosisNederländerna