The Effect of Vitamin D Supplementation on the Pulmonary Functions of Adult Asthmatic Egyptian Patients
2016年4月20日 更新者:Amani Mohamed、Cairo University
This study evaluates the effect of vitamin D supplementation in the form of Alfacalcidol on the the pulmonary function of adult asthmatic Egyptian patients
調査の概要
詳細な説明
Asthmatic patients are recruited and divided into two groups. One receives Alfacalcidol beside their normal medications while the other acts as a control group receiving the normal asthma medication.
Both groups are followed up for four months.
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with asthma
- Non-smokers
Exclusion Criteria:
- Liver impairment
- Kidney impairment
- Patients receiving digoxin
- Known hypersensitivity to 1α-hydroxyvitamin D3, vitamin D or any of its analogues and derivatives
- Hypercalcaemia
- Hyperphosphatemia
- Pregnancy and breast-feeding
- Patients on nutritional supplements with a potential effect on 25(OH)D serum concentrations
- Had a History of stones in the urinary tract or diseases of calcium or bone metabolism
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:intervention
receive Alfacalcidol 1 mcg daily for 4 months beside the conventional asthma medications
|
1-alpha hydroxy cholecalciferol 1 mcg
他の名前:
|
介入なし:control
Asthmatic patients receiving conventional asthma medications
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
forced expiratory volume % predicted values
時間枠:4 months
|
4 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Amani Ali、Faculty of Pharmacy, Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月20日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。