- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02747381
The Effect of Vitamin D Supplementation on the Pulmonary Functions of Adult Asthmatic Egyptian Patients
20 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Amani Mohamed, Cairo University
This study evaluates the effect of vitamin D supplementation in the form of Alfacalcidol on the the pulmonary function of adult asthmatic Egyptian patients
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Asthmatic patients are recruited and divided into two groups. One receives Alfacalcidol beside their normal medications while the other acts as a control group receiving the normal asthma medication.
Both groups are followed up for four months.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with asthma
- Non-smokers
Exclusion Criteria:
- Liver impairment
- Kidney impairment
- Patients receiving digoxin
- Known hypersensitivity to 1α-hydroxyvitamin D3, vitamin D or any of its analogues and derivatives
- Hypercalcaemia
- Hyperphosphatemia
- Pregnancy and breast-feeding
- Patients on nutritional supplements with a potential effect on 25(OH)D serum concentrations
- Had a History of stones in the urinary tract or diseases of calcium or bone metabolism
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: intervention
receive Alfacalcidol 1 mcg daily for 4 months beside the conventional asthma medications
|
1-alpha hydroxy cholecalciferol 1 mcg
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: control
Asthmatic patients receiving conventional asthma medications
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
forced expiratory volume % predicted values
Ramy czasowe: 4 months
|
4 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amani Ali, Faculty of pharmacy, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Mikroelementy
- Witaminy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Alfakalcydol
- Hydroksycholekalcyferole
Inne numery identyfikacyjne badania
- CL (1122)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alfacalcidol
-
Chinese University of Hong KongZakończonyToczeń rumieniowaty układowyChiny
-
Cairo UniversityZakończonyPowikłanie wymiany zastawki sercaEgipt
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | W wiekuIndonezja
-
Rajavithi HospitalZakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończonyNefropatia cukrzycowa typu 2Chiny