Porovnání pneumatické a ultrazvukové perkutánní nefrolitotomie u velkých ledvinových kamenů
21. dubna 2016 aktualizováno: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Účelem této studie je určit, který typ perkutánní nefrolitotomie je lepší u velkých ledvinových kamenů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zatímco existuje několik retrospektivních studií hodnotících účinnost různých litotriptorů při perkutánní nefrolitotomii, existuje v tomto ohledu jen málo prospektivních studií.
Tato studie byla navržena tak, aby porovnala účinnost a bezpečnost ultrazvukové a pneumatické perkutánní nefrolitotomie při léčbě velkých ledvinových kamenů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s ledvinovými kameny > 2 cm
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- pacientů s koagulopatiemi
- pacientů s rozptýlenými kameny, kteří potřebovali několik přístupů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pneumatická perkutánní nefrolitotomie
pneumatická perkutánní nefrolitotomie je typ operace při léčbě ledvinových kamenů
|
Pneumatická perkutánní nefrolitotomie je typ operace, kterou používáme pneumatický litotriptor k léčbě ledvinových kamenů
|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvuková perkutánní nefrolitotomie
Ultrazvuková perkutánní nefrolitotomie je typ operace při léčbě ledvinových kamenů
|
Ultrazvuková perkutánní nefrolitotomie je typ operace, kterou používáme ultrazvukový litotriptor k léčbě ledvinových kamenů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sazba bez kamenů
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ztráta hemoglobinu
Časové okno: 2 dny po operaci
|
2 dny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nasser Simforoosh, Prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASD-100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumatická perkutánní nefrolitotomie
-
Göteborg UniversityUniversity of Manitoba; University of Pennsylvania; Swedish National Road and...DokončenoKognitivní změna | Poruchy spánku | Metabolická porucha | Vystavení hluku | Spánková hygienaŠvédsko