Porównanie przezskórnej nefrolitotomii pneumatycznej i ultradźwiękowej w przypadku dużych kamieni nerkowych
21 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Celem tego badania jest określenie, który rodzaj przezskórnej nefrolitotomii jest lepszy w przypadku dużych kamieni nerkowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż istnieje kilka badań retrospektywnych oceniających skuteczność różnych litotrypterów w przezskórnej nefrolitotomii, niewiele jest badań prospektywnych w tym zakresie.
Badanie to miało na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nefrolitotomii ultradźwiękowej i pneumatycznej przezskórnej w leczeniu dużych kamieni nerkowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z kamicą nerkową >2 cm
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- pacjentów z koagulopatiami
- pacjentów z rozsianymi kamieniami, którzy potrzebowali kilku dostępów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: przezskórna nefrolitotomia pneumatyczna
Przezskórna nefrolitotomia pneumatyczna jest rodzajem operacji w leczeniu kamicy nerkowej
|
Pneumatyczna nefrolitotomia przezskórna to rodzaj zabiegu, w którym wykorzystujemy pneumatyczny litotrypter do leczenia kamieni nerkowych
|
|
Aktywny komparator: Przezskórna nefrolitotomia ultradźwiękowa
Przezskórna nefrolitotomia ultradźwiękowa jest rodzajem zabiegu w leczeniu kamicy nerkowej
|
Przezskórna nefrolitotomia ultradźwiękowa to rodzaj zabiegu, w którym stosujemy ultradźwiękowy litotrypter do leczenia kamieni nerkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stawka bez kamienia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
utrata hemoglobiny
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
|
2 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nasser Simforoosh, Prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASD-100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .