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Confronto tra nefrolitotomia percutanea pneumatica e ultrasonica in calcoli renali di grandi dimensioni

21 aprile 2016 aggiornato da: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio è determinare quale tipo di nefrolitotomia percutanea è migliore nei grandi calcoli renali

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Mentre ci sono diversi studi retrospettivi che valutano l'efficacia di diversi litotritori nella nefrolitotomia percutanea, ci sono pochi studi prospettici a questo proposito. Questo studio è stato progettato per confrontare l'efficacia e la sicurezza della nefrolitotomia percutanea ad ultrasuoni rispetto a quella pneumatica nel trattamento dei grossi calcoli renali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti con calcoli renali >2 cm

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • pazienti con coagulopatie
  • pazienti con pietre sparse che necessitavano di più accessi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: nefrolitotomia percutanea pneumatica
La nefrolitotomia percutanea pneumatica è un tipo di intervento chirurgico nel trattamento dei calcoli renali
La nefrolitotomia percutanea pneumatica è un tipo di intervento chirurgico che utilizziamo litotritore pneumatico per trattare i calcoli renali
Comparatore attivo: Nefrolitotomia percutanea ad ultrasuoni
La nefrolitotomia percutanea ad ultrasuoni è un tipo di intervento chirurgico nel trattamento dei calcoli renali
La nefrolitotomia percutanea a ultrasuoni è un tipo di intervento chirurgico che utilizziamo con il litotritore a ultrasuoni per il trattamento dei calcoli renali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tariffa senza pietra
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdita di emoglobina
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento
2 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nasser Simforoosh, Prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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