- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02751281
Confronto tra nefrolitotomia percutanea pneumatica e ultrasonica in calcoli renali di grandi dimensioni
21 aprile 2016 aggiornato da: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio è determinare quale tipo di nefrolitotomia percutanea è migliore nei grandi calcoli renali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre ci sono diversi studi retrospettivi che valutano l'efficacia di diversi litotritori nella nefrolitotomia percutanea, ci sono pochi studi prospettici a questo proposito.
Questo studio è stato progettato per confrontare l'efficacia e la sicurezza della nefrolitotomia percutanea ad ultrasuoni rispetto a quella pneumatica nel trattamento dei grossi calcoli renali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con calcoli renali >2 cm
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- pazienti con coagulopatie
- pazienti con pietre sparse che necessitavano di più accessi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: nefrolitotomia percutanea pneumatica
La nefrolitotomia percutanea pneumatica è un tipo di intervento chirurgico nel trattamento dei calcoli renali
|
La nefrolitotomia percutanea pneumatica è un tipo di intervento chirurgico che utilizziamo litotritore pneumatico per trattare i calcoli renali
|
Comparatore attivo: Nefrolitotomia percutanea ad ultrasuoni
La nefrolitotomia percutanea ad ultrasuoni è un tipo di intervento chirurgico nel trattamento dei calcoli renali
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La nefrolitotomia percutanea a ultrasuoni è un tipo di intervento chirurgico che utilizziamo con il litotritore a ultrasuoni per il trattamento dei calcoli renali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tariffa senza pietra
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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perdita di emoglobina
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento
|
2 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nasser Simforoosh, Prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASD-100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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