- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02751281
Pneumatikus és ultrahangos perkután nephrolithotómia összehasonlítása nagy vesekövekben
2016. április 21. frissítette: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a perkután nephrolithotomia melyik típusa jobb nagy vesekövekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg több retrospektív tanulmány is értékeli a különböző litotripterek hatékonyságát perkután nephrolithotómiában, kevés prospektív tanulmány létezik e tekintetben.
Ezt a vizsgálatot az ultrahangos és pneumatikus perkután nephrolithotomia hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására tervezték nagy vesekövek kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 cm-nél nagyobb vesekőben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- koagulopátiában szenvedő betegek
- szétszórt kövekkel küzdő betegek, akiknek több hozzáférésre volt szükségük
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: pneumatikus perkután nephrolithotomia
A pneumatikus perkután nephrolithotomia a vesekő kezelésének műtéti típusa
|
A pneumatikus perkután nefrolitotómia egy olyan műtéttípus, amelyet pneumatikus litotripterrel használunk vesekő kezelésére
|
Aktív összehasonlító: Ultrahangos perkután nephrolithotomia
Az ultrahangos perkután nephrolithotomia a vesekő kezelésének műtéti típusa
|
Az ultrahangos perkután nefrolitotómia olyan műtéttípus, amelyet ultrahangos litotripterrel használunk a vesekő kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
kő ingyenes árfolyam
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
hemoglobin veszteség
Időkeret: 2 nappal a műtét után
|
2 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nasser Simforoosh, Prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASD-100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pneumatikus perkután nephrolithotomia
-
Tactile MedicalVanderbilt University Medical CenterAktív, nem toborzóNyiroködéma | Nyiroködéma, másodlagos | Lymphedema; Sebészeti | Arc limfödéma | Nyiroködéma Sugárzás miattEgyesült Államok