Sammenligning af pneumatisk versus ultralyd perkutan nefrolitotomi i store nyresten
21. april 2016 opdateret af: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken type perkutan nefrolitotomi der er bedre ved store nyresten
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens der er flere retrospektive undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af forskellige lithotripter ved perkutan nefrolitotomi, er der få prospektive undersøgelser i denne henseende.
Denne undersøgelse var designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ultralyd versus pneumatisk perkutan nefrolitotomi ved behandling af store nyresten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med >2 cm nyresten
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- patienter med koagulopatier
- patienter med spredte sten, som havde brug for flere adgange
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pneumatisk perkutan nefrolitotomi
pneumatisk perkutan nefrolitotomi er en type operation til behandling af nyresten
|
Pneumatisk perkutan nefrolitotomi er en type operation, som vi bruger pneumatisk lithotripter til at behandle nyresten
|
|
Aktiv komparator: Ultralyd perkutan nefrolitotomi
Ultralyd perkutan nefrolitotomi er en type operation til behandling af nyresten
|
Ultralyd perkutan nefrolitotomi er en type operation, som vi bruger ultralyds lithotripter til at behandle nyresten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stenfri takst
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
3 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hæmoglobintab
Tidsramme: 2 dage efter operationen
|
2 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Nasser Simforoosh, Prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2016
Først opslået (Skøn)
26. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASD-100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .