Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra pneumatisk kontra ultraljud perkutan nefrolitotomi i stora njursten

21 april 2016 uppdaterad av: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Syftet med denna studie är att avgöra vilken typ av perkutan nefrolitotomi som är bättre vid stora njursten

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om det finns flera retrospektiva studier som utvärderar effekten av olika litotripter vid perkutan nefrolitotomi, finns det få prospektiva studier i detta avseende. Denna studie utformades för att jämföra effektiviteten och säkerheten av ultraljud kontra pneumatisk perkutan nefrolitotomi vid behandling av stora njursten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- patienter med >2 cm njursten

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • patienter med koagulopati
  • patienter med utspridda stenar som behövde flera åtkomster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pneumatisk perkutan nefrolitotomi
pneumatisk perkutan nefrolitotomi är en typ av operation vid behandling av njursten
Pneumatisk perkutan nefrolitotomi är en typ av operation som vi använder pneumatisk litotripter för att behandla njursten
Aktiv komparator: Ultraljud perkutan nefrolitotomi
Ultraljud perkutan nefrolitotomi är en typ av operation för behandling av njursten
Ultraljud perkutan nefrolitotomi är en typ av operation som vi använder ultraljudslitotripter för att behandla njursten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
stenfri taxa
Tidsram: 3 månader efter operationen
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hemoglobinförlust
Tidsram: 2 dagar efter operationen
2 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nasser Simforoosh, Prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2016

Första postat (Uppskatta)

26 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursten

Kliniska prövningar på Pneumatisk perkutan nefrolitotomi

3
Prenumerera