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Vergleich der pneumatischen mit der perkutanen Ultraschall-Nephrolithotomie bei großen Nierensteinen

21. April 2016 aktualisiert von: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, welche Art der perkutanen Nephrolithotomie bei großen Nierensteinen besser ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während es mehrere retrospektive Studien gibt, die die Wirksamkeit verschiedener Lithotripter bei der perkutanen Nephrolithotomie bewerten, gibt es diesbezüglich nur wenige prospektive Studien. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Ultraschall- gegenüber der pneumatischen perkutanen Nephrolithotomie bei der Behandlung großer Nierensteine ​​zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit >2 cm Nierenstein

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Patienten mit Koagulopathien
  • Patienten mit Streusteinen, die mehrere Zugänge benötigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: pneumatische perkutane Nephrolithotomie
Die pneumatische perkutane Nephrolithotomie ist eine Art chirurgischer Eingriff zur Behandlung von Nierensteinen
Verfahren: Pneumatische perkutane Nephrolithotomie
Die pneumatische perkutane Nephrolithotomie ist eine Art chirurgischer Eingriff, bei dem wir einen pneumatischen Lithotripter zur Behandlung von Nierensteinen verwenden
Aktiver Komparator: Perkutane Ultraschall-Nephrolithotomie
Die perkutane Ultraschall-Nephrolithotomie ist eine Art chirurgischer Eingriff zur Behandlung von Nierensteinen
Verfahren: Perkutane Ultraschall-Nephrolithotomie
Die perkutane Ultraschall-Nephrolithotomie ist eine Art chirurgischer Eingriff, bei dem wir Ultraschall-Lithotripter zur Behandlung von Nierensteinen verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Steinfreier Tarif
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobinverlust
Zeitfenster: 2 Tage nach der Operation
2 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Mitarbeiter

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Nasser Simforoosh, Prof, Shahid Beheshty University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASD-100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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