- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02754310
Opakované versus různé simulační scénáře, které mají studenty medicíny naučit zvládat exacerbaci dětského astmatu (REVAR)
Opakované versus různé simulační scénáře, které mají studenty medicíny naučit zvládat exacerbaci dětského astmatu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75006
- Département de Simulation iLumens, Université Paris Descartes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti třetího ročníku medicíny z lékařských fakult Paris Descartes a Paris Diderot.
- Kteří nejsou proti účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Opozice k účasti na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Opakované scénáře
Účastníci ve skupině s opakovanými scénáři se naučí zvládat exacerbaci dětského astmatu na stejném scénáři, který se třikrát opakuje.
Scénář je středně těžká exacerbace astmatu u dětí nereagující na léčbu.
|
Stejný scénář středně těžké exacerbace dětského astmatu se opakuje třikrát.
|
|
Experimentální: Různé scénáře
Účastníci ve skupině různých scénářů se naučí zvládat exacerbaci dětského astmatu na třech různých scénářích: středně těžká exacerbace astmatu, mírná a závažná, po stejnou dobu jako skupina s „opakovanými scénáři“.
V této skupině jsou různé scénáře.
|
Tři různé scénáře exacerbací astmatu u dětí: mírná exacerbace, středně těžká exacerbace a těžká exacerbace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre managementu podle scénáře přestupu č. 1
Časové okno: Týden
|
Přenosový scénář č. 1 je nový scénář, kterému studenti čelí poprvé. Jde o dětskou exacerbaci astmatu, která se rychle zhoršuje. Stupnice "rychle se zhoršující exacerbace astmatu" zahrnuje různé položky související se sekvencí, dávkou a technikou podávání léčby. Skóre se pohybuje mezi 0 a 10, 10 znamená dokonalé zvládnutí zdravotního stavu. Podrobné měřítko lze nalézt v doplňkovém materiálu k článku zveřejněnému zde: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
Týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre managementu podle scénáře přestupu č. 2
Časové okno: Týden
|
Přenosový scénář č. 2 je nový scénář, kterému studenti čelí poprvé. Jde o dětskou pneumonii. Od studentů se očekává, že si uvědomí, že projev dítěte se liší od exacerbace astmatu, a neměli by proto užívat krátkodobě působící beta-agonisty ani steroidy. Stupnice "Pediatrická pneumonie" zahrnuje různé položky související s posloupností podávaných léčebných postupů. Skóre se pohybuje mezi 0 a 4, 4 znamená dokonalé zvládnutí zdravotního stavu. Podrobné měřítko lze nalézt v doplňkovém materiálu k článku zveřejněnému zde: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
Týden
|
|
Skóre managementu ve scénáři hodnocení č. 1
Časové okno: Týden
|
Scénář hodnocení č. 1 je scénář středně těžké exacerbace astmatu nereagující na léčbu, použitý během fáze učení obou skupin (3krát pro skupinu „opakování“ a pouze jednou pro skupinu „variace“). Stupnice "střední exacerbace astmatu" zahrnuje různé položky související se sekvencí, dávkou a technikou podávání léčby. Skóre se pohybuje mezi 0 a 16, 16 znamená dokonalé zvládnutí zdravotního stavu. Podrobné měřítko lze nalézt v doplňkovém materiálu k článku zveřejněnému zde: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
Týden
|
|
Skóre managementu ve scénáři hodnocení č. 2
Časové okno: Týden
|
Scénář hodnocení č. 2 je scénář mírné exacerbace astmatu nereagující na léčbu, který se používá během fáze učení „skupiny variace“. Škála „mírná exacerbace astmatu“ zahrnuje různé položky související se sekvencí, dávkou a technika podávání léčby.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 9, 9 znamená dokonalé zvládnutí zdravotního stavu.
Podrobné měřítko lze nalézt v doplňkovém materiálu k článku zveřejněnému zde: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1.
|
Týden
|
|
Skóre managementu podle scénáře přestupu č. 3
Časové okno: 4 měsíce
|
Přenosový scénář č. 3 je nový scénář, kterému studenti čelí poprvé.
Jde o těžkou exacerbaci astmatu zlepšující se před relapsem. Škála „zlepšující se exacerbace astmatu, poté relabující“ zahrnuje různé položky související se sekvencí, dávkou a technikou podávání léčby.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 16, 16 znamená dokonalé zvládnutí zdravotního stavu.
Podrobné měřítko lze nalézt v doplňkovém materiálu k článku zveřejněnému zde: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1.
|
4 měsíce
|
|
Skóre managementu podle scénáře přestupu č. 4
Časové okno: 4 měsíce
|
Přenosový scénář č. 4 je nový scénář, kterému studenti čelí poprvé. Jde o dětskou laryngitidu. Od studentů se očekává, že si uvědomí, že projev dítěte se liší od exacerbace astmatu, a neměli by proto užívat krátkodobě působící beta-agonisty. Stupnice "Dětská laryngitida" zahrnuje různé položky týkající se pořadí a dávky poskytované léčby. Skóre se pohybuje mezi 0 a 3, 3 znamená dokonalé zvládnutí zdravotního stavu. Podrobné měřítko lze nalézt v doplňkovém materiálu k článku zveřejněnému zde: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
4 měsíce
|
|
Skóre managementu ve scénáři hodnocení č. 1
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnotící scénář č. 1 je scénář středně těžké exacerbace astmatu nereagující na léčbu, který se používá během fáze učení obou skupin (3krát pro skupinu „opakování“ a pouze jednou pro skupinu „variace“) Škála „střední exacerbace astmatu" zahrnuje různé položky týkající se sekvence, dávky a techniky podávání léčby.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 16,16, což znamená dokonalé zvládnutí zdravotního stavu.
Podrobné měřítko lze nalézt v doplňkovém materiálu k článku zveřejněnému zde: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1.
|
4 měsíce
|
|
Skóre managementu ve scénáři hodnocení č. 2
Časové okno: 4 měsíce
|
Scénář hodnocení č. 2 je scénář mírné exacerbace astmatu nereagující na léčbu, používaný během fáze učení „skupiny variací“. Stupnice "mírná exacerbace astmatu" zahrnuje různé položky týkající se sekvence, dávky a techniky podávání léčby. Skóre se pohybuje mezi 0 a 16,16, což znamená dokonalé zvládnutí zdravotního stavu. Podrobné měřítko lze nalézt v doplňkovém materiálu k článku zveřejněnému zde: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Drummond, MD, University Paris René Descartes
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tofil NM, Peterson DT, Wheeler JT, Youngblood A, Zinkan JL, Lara D, Jakaitis B, Niebauer J, White ML. Repeated versus varied case selection in pediatric resident simulation. J Grad Med Educ. 2014 Jun;6(2):275-9. doi: 10.4300/JGME-D-13-00099.1.
- Cook DA, Hamstra SJ, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hatala R. Comparative effectiveness of instructional design features in simulation-based education: systematic review and meta-analysis. Med Teach. 2013;35(1):e867-98. doi: 10.3109/0142159X.2012.714886. Epub 2012 Sep 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ILUMENS0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .