- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02754310
Gentagne versus varierede simuleringsscenarier for at lære medicinstuderende håndteringen af en pædiatrisk astmaforværring (REVAR)
Gentagne versus varierede simuleringsscenarier for at lære medicinstuderende håndteringen af en pædiatrisk astmaforværring: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75006
- Département de Simulation iLumens, Université Paris Descartes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredje års medicinstuderende fra Paris Descartes og Paris Diderot medicinske fakulteter.
- Som ikke er imod, deltog i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gentagne scenarier
Deltagerne i gruppen med gentagne scenarier vil lære håndteringen af en pædiatrisk astmaforværring på det samme scenarie gentaget tre gange.
Scenariet er en pædiatrisk moderat astmaeksacerbation, der ikke reagerer på behandlingen.
|
Det samme scenarie med en moderat pædiatrisk astmaeksacerbation gentages tre gange.
|
|
Eksperimentel: Forskellige scenarier
Deltagerne i gruppen med forskellige scenarier vil lære håndteringen af en pædiatrisk astmaforværring på tre forskellige scenarier: en moderat astmaforværring, en mild og en svær, i samme tidsrum som gruppen med "gentagne scenarier".
I denne gruppe er der en variation af scenarier.
|
Tre forskellige scenarier for pædiatriske astmaeksacerbationer: en mild forværring, en moderat forværring og en alvorlig forværring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledelsesscore på overførselsscenarie nr. 1
Tidsramme: En uge
|
Overførselsscenariet nr. 1 er et nyt scenarie, som eleverne står over for for første gang. Det er en pædiatrisk astmaforværring, der hurtigt forværres. Skalaen "Astmaforværring hurtigt forværres" inkluderer forskellige punkter relateret til rækkefølgen, dosis og administrationsteknikken for behandlingerne. Scoren varierer mellem 0 og 10, 10 betyder perfekt håndtering af den medicinske tilstand. Den detaljerede skala kan findes i det supplerende materiale til artiklen offentliggjort her: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledelsesscore på Transfer Scenario nr. 2
Tidsramme: En uge
|
Overførselsscenariet nr. 2 er et nyt scenarie, som eleverne står over for for første gang. Det er en pædiatrisk lungebetændelse. Eleverne forventes at indse, at barnets præsentation adskiller sig fra en astmaforværring og bør ikke starte korttidsvirkende beta-agonister eller steroider. Skalaen "Pediatrisk lungebetændelse" inkluderer forskellige elementer relateret til rækkefølgen af de administrerede behandlinger. Scoren varierer mellem 0 og 4, 4 betyder perfekt håndtering af den medicinske tilstand. Den detaljerede skala kan findes i det supplerende materiale til artiklen offentliggjort her: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
En uge
|
|
Ledelsesscore på evalueringsscenarie nr. 1
Tidsramme: En uge
|
Evalueringsscenariet nr. 1 er et scenarie med en moderat astmaforværring, der ikke reagerer på behandling, brugt under indlæringsfasen for begge grupper (3 gange for gruppen "gentagelse" og kun én gang for gruppen "variation"). Skalaen "moderat astmaforværring" inkluderer forskellige punkter relateret til behandlingernes rækkefølge, dosis og administrationsteknik. Scoren varierer mellem 0 og 16, 16 betyder perfekt håndtering af den medicinske tilstand. Den detaljerede skala kan findes i det supplerende materiale til artiklen offentliggjort her: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
En uge
|
|
Ledelsesscore på evalueringsscenarie nr. 2
Tidsramme: En uge
|
Evalueringsscenariet nr. 2 er et scenarie med en mild astmaforværring, der ikke reagerer på behandling, brugt under indlæringsfasen af "variationsgruppen". Skalaen "mild astmaforværring" inkluderer forskellige elementer relateret til sekvensen, dosis og behandlingernes administrationsteknik.
Scoren varierer mellem 0 og 9, 9 betyder perfekt håndtering af den medicinske tilstand.
Den detaljerede skala kan findes i det supplerende materiale til artiklen offentliggjort her: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1.
|
En uge
|
|
Managementscore på transferscenarie nr. 3
Tidsramme: 4 måneder
|
Overførselsscenariet nr. 3 er et nyt scenarie, som eleverne står over for for første gang.
Det er en alvorlig astmaforværring, der forbedres før tilbagefald. Skalaen "Astmaforværring forbedres derefter tilbagefaldende" omfatter forskellige punkter relateret til rækkefølgen, dosis og administrationsteknikken for behandlingerne.
Scoren varierer mellem 0 og 16, 16 betyder perfekt håndtering af den medicinske tilstand.
Den detaljerede skala kan findes i det supplerende materiale til artiklen offentliggjort her: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1.
|
4 måneder
|
|
Managementscore på transferscenarie nr. 4
Tidsramme: 4 måneder
|
Overførselsscenariet nr. 4 er et nyt scenarie, som eleverne står over for for første gang. Det er en pædiatrisk laryngitis. Eleverne forventes at indse, at barnets præsentation adskiller sig fra en astmaforværring og bør ikke starte korttidsvirkende beta-agonister. Skalaen "Pædiatrisk laryngitis" inkluderer forskellige elementer relateret til rækkefølgen og dosis af de behandlinger, der gives. Scoren går mellem 0 og 3, 3 betyder perfekt håndtering af den medicinske tilstand. Den detaljerede skala kan findes i det supplerende materiale til artiklen offentliggjort her: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
4 måneder
|
|
Ledelsesscore på evalueringsscenarie nr. 1
Tidsramme: 4 måneder
|
Evalueringsscenariet nr. 1 er et scenarie med en moderat astmaforværring, der ikke reagerer på behandling, brugt under indlæringsfasen for begge grupper (3 gange for gruppen "gentagelse" og kun én gang for gruppen "variation") Skalaen "moderat astmaforværring" omfatter forskellige punkter relateret til behandlingernes rækkefølge, dosis og administrationsteknik.
Scoren varierer mellem 0 og 16,16, hvilket betyder perfekt håndtering af den medicinske tilstand.
Den detaljerede skala kan findes i det supplerende materiale til artiklen offentliggjort her: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1.
|
4 måneder
|
|
Ledelsesscore på evalueringsscenarie nr. 2
Tidsramme: 4 måneder
|
Evalueringsscenariet nr. 2 er et scenarie med en mild astmaforværring, der ikke reagerer på behandlingen, brugt under indlæringsfasen af "variationsgruppen". Skalaen "mild astmaforværring" inkluderer forskellige punkter relateret til behandlingernes rækkefølge, dosis og administrationsteknik. Scoren varierer mellem 0 og 16,16, hvilket betyder perfekt håndtering af den medicinske tilstand. Den detaljerede skala kan findes i det supplerende materiale til artiklen offentliggjort her: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Drummond, MD, University Paris René Descartes
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tofil NM, Peterson DT, Wheeler JT, Youngblood A, Zinkan JL, Lara D, Jakaitis B, Niebauer J, White ML. Repeated versus varied case selection in pediatric resident simulation. J Grad Med Educ. 2014 Jun;6(2):275-9. doi: 10.4300/JGME-D-13-00099.1.
- Cook DA, Hamstra SJ, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hatala R. Comparative effectiveness of instructional design features in simulation-based education: systematic review and meta-analysis. Med Teach. 2013;35(1):e867-98. doi: 10.3109/0142159X.2012.714886. Epub 2012 Sep 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ILUMENS0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .