- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02754310
Powtarzane i zróżnicowane scenariusze symulacji w celu nauczenia studentów medycyny postępowania w przypadku zaostrzenia astmy u dzieci (REVAR)
Powtarzane i zróżnicowane scenariusze symulacji w celu nauczenia studentów medycyny postępowania w przypadku zaostrzenia astmy u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75006
- Département de Simulation iLumens, Université Paris Descartes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci trzeciego roku medycyny wydziałów lekarskich Paris Descartes i Paris Diderot.
- Którzy nie sprzeciwiają się udziałowi w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Powtarzające się scenariusze
Uczestnicy grupy z powtarzanymi scenariuszami nauczą się postępowania w przypadku zaostrzenia astmy u dzieci na podstawie tego samego scenariusza powtórzonego trzykrotnie.
Scenariusz to zaostrzenie astmy u dzieci o umiarkowanym nasileniu, niereagujące na leczenie.
|
Ten sam scenariusz umiarkowanego zaostrzenia astmy dziecięcej powtarza się trzykrotnie.
|
|
Eksperymentalny: Różne scenariusze
Uczestnicy grupy różnych scenariuszy nauczą się postępowania w zaostrzeniu astmy u dzieci w trzech różnych scenariuszach: umiarkowanym zaostrzeniu astmy, łagodnym i ciężkim, przez taki sam czas jak w grupie „powtarzających się scenariuszy”.
W tej grupie występuje różnorodność scenariuszy.
|
Trzy różne scenariusze zaostrzeń astmy u dzieci: łagodne zaostrzenie, umiarkowane zaostrzenie i ciężkie zaostrzenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zarządzania w scenariuszu transferowym nr 1
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Scenariusz transferu nr 1 to nowy scenariusz, z którym uczniowie mają do czynienia po raz pierwszy. Jest to zaostrzenie astmy dziecięcej, które szybko się pogarsza. Skala „Gwałtownie nasilające się zaostrzenia astmy” obejmuje różne pozycje związane z kolejnością, dawką i techniką podawania zabiegów. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 10, gdzie 10 oznacza doskonałe zarządzanie stanem chorobowym. Szczegółową skalę można znaleźć w materiale uzupełniającym artykułu opublikowanego tutaj: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
Jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zarządzania w scenariuszu transferowym nr 2
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Scenariusz transferu nr 2 to nowy scenariusz, z którym uczniowie mają do czynienia po raz pierwszy. To dziecięce zapalenie płuc. Oczekuje się, że studenci zdadzą sobie sprawę, że stan dziecka różni się od zaostrzenia astmy i nie powinni rozpoczynać stosowania krótko działających beta-agonistów ani sterydów. Skala „Zapalenie płuc u dzieci” zawiera różne pozycje związane z kolejnością podawanych zabiegów. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 4, gdzie 4 oznacza doskonałe zarządzanie stanem chorobowym. Szczegółową skalę można znaleźć w materiale uzupełniającym artykułu opublikowanego tutaj: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
Jeden tydzień
|
|
Wynik zarządzania w scenariuszu oceny nr 1
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Scenariusz oceny nr 1 to scenariusz umiarkowanego zaostrzenia astmy niereagującego na leczenie, zastosowany w fazie uczenia się obu grup (3 razy dla grupy „powtórzenie” i tylko raz dla grupy „odmiana”). Skala „umiarkowane zaostrzenie astmy” obejmuje różne pozycje związane z kolejnością, dawką i techniką podawania zabiegów. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 16, gdzie 16 oznacza doskonałe opanowanie choroby. Szczegółową skalę można znaleźć w materiale uzupełniającym artykułu opublikowanego tutaj: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
Jeden tydzień
|
|
Wynik zarządzania w scenariuszu oceny nr 2
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Scenariusz oceny nr 2 jest scenariuszem łagodnego zaostrzenia astmy niereagującego na leczenie, stosowanym podczas fazy uczenia się „grupy zmian”. Skala „łagodnego zaostrzenia astmy” zawiera różne elementy związane z kolejnością, dawką i technika podawania zabiegów.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 9, gdzie 9 oznacza doskonałe zarządzanie stanem chorobowym.
Szczegółową skalę można znaleźć w materiale uzupełniającym artykułu opublikowanego tutaj: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1.
|
Jeden tydzień
|
|
Wynik zarządzania w scenariuszu transferowym nr 3
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Scenariusz transferu nr 3 to nowy scenariusz, z którym uczniowie mają do czynienia po raz pierwszy.
Jest to ciężkie zaostrzenie astmy ustępujące przed nawrotem. Skala „Zaostrzenie astmy ustępuje, a następnie nawrót” obejmuje różne pozycje związane z kolejnością, dawką i techniką podawania zabiegów.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 16, gdzie 16 oznacza doskonałe opanowanie choroby.
Szczegółową skalę można znaleźć w materiale uzupełniającym artykułu opublikowanego tutaj: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1.
|
4 miesiące
|
|
Wynik zarządzania w scenariuszu transferowym nr 4
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Scenariusz transferu nr 4 to nowy scenariusz, z którym uczniowie mają do czynienia po raz pierwszy. To dziecięce zapalenie krtani. Oczekuje się, że uczniowie zdadzą sobie sprawę, że stan dziecka różni się od zaostrzenia astmy i nie powinni rozpoczynać leczenia krótko działającymi beta-agonistami. Skala „Zapalenie krtani u dzieci” zawiera różne pozycje związane z kolejnością i dawką zastosowanych zabiegów. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 3, gdzie 3 oznacza doskonałe zarządzanie stanem chorobowym. Szczegółową skalę można znaleźć w materiale uzupełniającym artykułu opublikowanego tutaj: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
4 miesiące
|
|
Wynik zarządzania w scenariuszu oceny nr 1
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Scenariusz oceny nr 1 to scenariusz umiarkowanego zaostrzenia astmy niereagującego na leczenie, zastosowany w fazie uczenia się obu grup (3 razy dla grupy „powtórzenie” i tylko raz dla grupy „odmiana”) Skala „umiarkowane zaostrzenie astmy” obejmuje różne elementy związane z kolejnością, dawką i techniką podawania leczenia.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 16,16, co oznacza doskonałe zarządzanie stanem chorobowym.
Szczegółową skalę można znaleźć w materiale uzupełniającym artykułu opublikowanego tutaj: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1.
|
4 miesiące
|
|
Wynik zarządzania w scenariuszu oceny nr 2
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Scenariusz oceny nr 2 to scenariusz łagodnego zaostrzenia astmy niereagującego na leczenie, stosowany podczas fazy uczenia się „grupy zmian”. Skala „łagodne zaostrzenie astmy” obejmuje różne pozycje związane z kolejnością, dawką i techniką podawania zabiegów. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 16,16, co oznacza doskonałe zarządzanie stanem chorobowym. Szczegółową skalę można znaleźć w materiale uzupełniającym artykułu opublikowanego tutaj: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Drummond, MD, University Paris René Descartes
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tofil NM, Peterson DT, Wheeler JT, Youngblood A, Zinkan JL, Lara D, Jakaitis B, Niebauer J, White ML. Repeated versus varied case selection in pediatric resident simulation. J Grad Med Educ. 2014 Jun;6(2):275-9. doi: 10.4300/JGME-D-13-00099.1.
- Cook DA, Hamstra SJ, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hatala R. Comparative effectiveness of instructional design features in simulation-based education: systematic review and meta-analysis. Med Teach. 2013;35(1):e867-98. doi: 10.3109/0142159X.2012.714886. Epub 2012 Sep 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILUMENS0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .