- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02754310
Wiederholte vs. abwechslungsreiche Simulationsszenarien, um Medizinstudenten das Management einer pädiatrischen Asthma-Exazerbation beizubringen (REVAR)
Wiederholte versus variierte Simulationsszenarien, um Medizinstudenten das Management einer pädiatrischen Asthma-Exazerbation beizubringen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75006
- Département de Simulation iLumens, Université Paris Descartes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten im dritten Jahr der medizinischen Fakultäten Paris Descartes und Paris Diderot.
- Wer nicht dagegen ist, nahm an der Studie teil
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Wiederholte Szenarien
Die Teilnehmer der Gruppe mit wiederholten Szenarios lernen den Umgang mit einer pädiatrischen Asthmaexazerbation anhand desselben Szenarios, das dreimal wiederholt wird.
Das Szenario ist eine pädiatrische mittelschwere Asthmaexazerbation, die nicht auf die Behandlung anspricht.
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Das gleiche Szenario einer mittelschweren pädiatrischen Asthma-Exazerbation wird dreimal wiederholt.
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Experimental: Abwechslungsreiche Szenarien
Die Teilnehmer der Gruppe mit unterschiedlichen Szenarien lernen den Umgang mit einer pädiatrischen Asthma-Exazerbation anhand von drei verschiedenen Szenarien: einer mittelschweren Asthma-Exazerbation, einer leichten und einer schweren Asthma-Exazerbation, und zwar über die gleiche Dauer wie in der Gruppe „sich wiederholende Szenarien“.
In dieser Gruppe gibt es eine Variation von Szenarien.
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Drei verschiedene Szenarien von Asthma-Exazerbationen bei Kindern: eine leichte Exazerbation, eine mittelschwere Exazerbation und eine schwere Exazerbation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Management-Punktzahl für Transferszenario Nr. 1
Zeitfenster: Eine Woche
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Das Transferszenario Nr. 1 ist ein neues Szenario, mit dem Lernende zum ersten Mal konfrontiert werden. Es ist eine pädiatrische Asthma-Exazerbation, die sich schnell verschlimmert. Die Skala „Asthma-Exazerbation verschlimmert sich schnell“ umfasst verschiedene Items, die sich auf die Abfolge, die Dosis und die Verabreichungstechnik der Behandlungen beziehen. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10, wobei 10 ein perfektes Management des medizinischen Zustands bedeutet. Die detaillierte Skala finden Sie im Begleitmaterial des hier veröffentlichten Artikels: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
Eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Management-Punktzahl für Transferszenario Nr. 2
Zeitfenster: Eine Woche
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Das Transferszenario Nr. 2 ist ein neues Szenario, mit dem Lernende zum ersten Mal konfrontiert werden. Es ist eine pädiatrische Lungenentzündung. Von den Studierenden wird erwartet, dass sie erkennen, dass sich das Erscheinungsbild des Kindes von einer Asthma-Exazerbation unterscheidet und dass sie nicht mit kurz wirksamen Beta-Agonisten oder Steroiden beginnen sollten. Die Skala „Pädiatrische Pneumonie“ umfasst verschiedene Items, die sich auf die Abfolge der verabreichten Behandlungen beziehen. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 4, wobei 4 ein perfektes Management des medizinischen Zustands bedeutet. Die detaillierte Skala finden Sie im Begleitmaterial des hier veröffentlichten Artikels: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
Eine Woche
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Management-Score im Bewertungsszenario Nr. 1
Zeitfenster: Eine Woche
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Das Bewertungsszenario Nr. 1 ist ein Szenario einer mäßigen Asthma-Exazerbation, das nicht auf die Behandlung anspricht, das während der Lernphase beider Gruppen verwendet wird (dreimal für die Gruppe „Wiederholung“ und nur einmal für die Gruppe „Variation“). Die Skala „mäßige Asthmaexazerbation“ umfasst verschiedene Items, die sich auf die Abfolge, die Dosis und die Verabreichungstechnik der Behandlungen beziehen. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 16, wobei 16 ein perfektes Management des medizinischen Zustands bedeutet. Die detaillierte Skala finden Sie im Begleitmaterial des hier veröffentlichten Artikels: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
Eine Woche
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Management-Score im Bewertungsszenario Nr. 2
Zeitfenster: Eine Woche
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Das Bewertungsszenario Nr. 2 ist ein Szenario einer leichten Asthma-Exazerbation, die nicht auf die Behandlung anspricht, und wird während der Lernphase der „Variationsgruppe“ verwendet die Verabreichungstechnik der Behandlungen.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 9, wobei 9 ein perfektes Management des medizinischen Zustands bedeutet.
Die detaillierte Skala finden Sie im Begleitmaterial des hier veröffentlichten Artikels: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1.
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Eine Woche
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Management-Punktzahl für Transferszenario Nr. 3
Zeitfenster: 4 Monate
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Das Transferszenario Nr. 3 ist ein neues Szenario, mit dem Lernende zum ersten Mal konfrontiert werden.
Es handelt sich um eine schwere Asthma-Exazerbation, die sich vor einem Rückfall bessert. Die Skala „Asthma-Exazerbation bessert sich dann wieder“ umfasst verschiedene Elemente in Bezug auf die Abfolge, die Dosis und die Verabreichungstechnik der Behandlungen.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 16, wobei 16 ein perfektes Management des medizinischen Zustands bedeutet.
Die detaillierte Skala finden Sie im Begleitmaterial des hier veröffentlichten Artikels: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1.
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4 Monate
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Managementbewertung für Transferszenario Nr. 4
Zeitfenster: 4 Monate
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Das Transferszenario Nr. 4 ist ein neues Szenario, mit dem Lernende zum ersten Mal konfrontiert werden. Es ist eine pädiatrische Laryngitis. Von den Studierenden wird erwartet, dass sie erkennen, dass sich das Erscheinungsbild des Kindes von einer Asthma-Exazerbation unterscheidet, und sie sollten nicht mit kurz wirksamen Beta-Agonisten beginnen. Die Skala „Pädiatrische Laryngitis“ umfasst verschiedene Items, die sich auf die Reihenfolge und die Dosis der durchgeführten Behandlungen beziehen. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 3, wobei 3 ein perfektes Management des medizinischen Zustands bedeutet. Die detaillierte Skala finden Sie im Begleitmaterial des hier veröffentlichten Artikels: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
4 Monate
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Management-Score im Bewertungsszenario Nr. 1
Zeitfenster: 4 Monate
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Das Bewertungsszenario Nr. 1 ist ein Szenario einer mittelschweren Asthma-Exazerbation, das nicht auf die Behandlung anspricht, das während der Lernphase beider Gruppen verwendet wird (dreimal für die Gruppe „Wiederholung“ und nur einmal für die Gruppe „Variation“). Die Skala „mäßig „Asthma-Exazerbation“ umfasst verschiedene Punkte, die sich auf die Abfolge, die Dosis und die Verabreichungstechnik der Behandlungen beziehen.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 16,16 bedeutet perfektes Management des medizinischen Zustands.
Die detaillierte Skala finden Sie im Begleitmaterial des hier veröffentlichten Artikels: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1.
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4 Monate
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Management-Score im Bewertungsszenario Nr. 2
Zeitfenster: 4 Monate
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Das Bewertungsszenario Nr. 2 ist ein Szenario einer leichten Asthma-Exazerbation, das nicht auf die Behandlung anspricht, das während der Lernphase der „Variationsgruppe“ verwendet wird. Die Skala „leichte Asthmaexazerbation“ umfasst verschiedene Items, die sich auf die Reihenfolge, die Dosis und die Verabreichungstechnik der Behandlungen beziehen. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 16,16 bedeutet perfektes Management des medizinischen Zustands. Die detaillierte Skala finden Sie im Begleitmaterial des hier veröffentlichten Artikels: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Drummond, MD, University Paris René Descartes
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tofil NM, Peterson DT, Wheeler JT, Youngblood A, Zinkan JL, Lara D, Jakaitis B, Niebauer J, White ML. Repeated versus varied case selection in pediatric resident simulation. J Grad Med Educ. 2014 Jun;6(2):275-9. doi: 10.4300/JGME-D-13-00099.1.
- Cook DA, Hamstra SJ, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hatala R. Comparative effectiveness of instructional design features in simulation-based education: systematic review and meta-analysis. Med Teach. 2013;35(1):e867-98. doi: 10.3109/0142159X.2012.714886. Epub 2012 Sep 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ILUMENS0001
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