- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02754310
Scenari di simulazione ripetuti e vari per insegnare agli studenti di medicina la gestione di una riacutizzazione dell'asma pediatrico (REVAR)
Scenari di simulazione ripetuti e vari per insegnare agli studenti di medicina la gestione di una riacutizzazione dell'asma pediatrico: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75006
- Département de Simulation iLumens, Université Paris Descartes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina del terzo anno delle facoltà di medicina Paris Descartes e Paris Diderot.
- Chi non è contrario a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Opposizione a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Scenari ripetuti
I partecipanti al gruppo di scenari ripetuti impareranno la gestione di una riacutizzazione dell'asma pediatrico sullo stesso scenario ripetuto tre volte.
Lo scenario è una riacutizzazione moderata dell'asma pediatrico che non risponde al trattamento.
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Lo stesso scenario di una moderata riacutizzazione dell'asma pediatrico viene ripetuto tre volte.
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Sperimentale: Scenari vari
I partecipanti al gruppo di vari scenari impareranno la gestione di una riacutizzazione dell'asma pediatrico su tre diversi scenari: una moderata esacerbazione dell'asma, una lieve e una grave, per la stessa durata del gruppo "scenari ripetuti".
In questo gruppo, c'è una variazione di scenari.
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Tre diversi scenari di riacutizzazioni asmatiche pediatriche: una lieve riacutizzazione, una moderata riacutizzazione e una grave riacutizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di gestione sullo scenario di trasferimento n°1
Lasso di tempo: Una settimana
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Lo scenario di trasferimento n°1 è un nuovo scenario che gli studenti affrontano per la prima volta. È una riacutizzazione dell'asma pediatrico che peggiora rapidamente. La scala "Asthma Exacerbation Rapidly Worning" include diversi item relativi alla sequenza, alla dose e alla tecnica di somministrazione dei trattamenti. Il punteggio va da 0 a 10, 10 significa perfetta gestione della condizione medica. La scala dettagliata può essere trovata nel materiale supplementare dell'articolo pubblicato qui: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
Una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di gestione sullo scenario di trasferimento n°2
Lasso di tempo: Una settimana
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Lo scenario di trasferimento n°2 è un nuovo scenario che gli studenti affrontano per la prima volta. È una polmonite pediatrica. Ci si aspetta che gli studenti si rendano conto che la presentazione del bambino differisce da una riacutizzazione dell'asma e non dovrebbero iniziare beta agonisti a breve durata d'azione né steroidi. La scala "Polmonite Pediatrica" comprende diversi item legati alla sequenza dei trattamenti somministrati. Il punteggio va da 0 a 4, 4 significa perfetta gestione della condizione medica. La scala dettagliata può essere trovata nel materiale supplementare dell'articolo pubblicato qui: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
Una settimana
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Punteggio di gestione sullo scenario di valutazione n°1
Lasso di tempo: Una settimana
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Lo scenario di valutazione n°1 è uno scenario di riacutizzazione asmatica moderata non rispondente al trattamento, utilizzato durante la fase di apprendimento di entrambi i gruppi (3 volte per il gruppo "ripetizione" e una sola volta per il gruppo "variazione"). La scala “riacutizzazione asmatica moderata” comprende diversi item relativi alla sequenza, alla dose e alla tecnica di somministrazione dei trattamenti. Il punteggio va da 0 a 16, 16 significa perfetta gestione della condizione medica. La scala dettagliata può essere trovata nel materiale supplementare dell'articolo pubblicato qui: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
Una settimana
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Punteggio di gestione sullo scenario di valutazione n°2
Lasso di tempo: Una settimana
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Lo scenario di valutazione n°2 è uno scenario di lieve riacutizzazione dell'asma che non risponde al trattamento, utilizzato durante la fase di apprendimento del "gruppo di variazione". La scala "lieve riacutizzazione dell'asma" comprende diversi item relativi alla sequenza, alla dose e la tecnica di somministrazione dei trattamenti.
Il punteggio va da 0 a 9, 9 significa perfetta gestione della condizione medica.
La scala dettagliata può essere trovata nel materiale supplementare dell'articolo pubblicato qui: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1.
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Una settimana
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Punteggio di gestione sullo scenario di trasferimento n°3
Lasso di tempo: 4 mesi
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Lo scenario di trasferimento n°3 è un nuovo scenario che gli studenti affrontano per la prima volta.
Si tratta di una riacutizzazione asmatica grave che migliora prima della ricaduta. La scala "Asma esacerbazione che migliora poi recidiva" include diversi item relativi alla sequenza, alla dose e alla tecnica di somministrazione dei trattamenti.
Il punteggio va da 0 a 16, 16 significa perfetta gestione della condizione medica.
La scala dettagliata può essere trovata nel materiale supplementare dell'articolo pubblicato qui: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1.
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4 mesi
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Punteggio di gestione sullo scenario di trasferimento n°4
Lasso di tempo: 4 mesi
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Lo scenario di trasferimento n°4 è un nuovo scenario che gli studenti affrontano per la prima volta. È una laringite pediatrica. Ci si aspetta che gli studenti si rendano conto che la presentazione del bambino differisce da una riacutizzazione dell'asma e non dovrebbero iniziare beta agonisti a breve durata d'azione. La scala “Laringiti pediatriche” comprende diversi item relativi alla sequenza e alla dose dei trattamenti erogati. Il punteggio va da 0 a 3, 3 significa perfetta gestione della condizione medica. La scala dettagliata può essere trovata nel materiale supplementare dell'articolo pubblicato qui: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
4 mesi
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Punteggio di gestione sullo scenario di valutazione n°1
Lasso di tempo: 4 mesi
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Lo scenario di valutazione n°1 è uno scenario di riacutizzazione asmatica moderata non rispondente al trattamento, utilizzato durante la fase di apprendimento di entrambi i gruppi (3 volte per il gruppo "ripetizione" e una sola volta per il gruppo "variazione") La scala "moderato riacutizzazione dell'asma" include diversi elementi relativi alla sequenza, alla dose e alla tecnica di somministrazione dei trattamenti.
Il punteggio va da 0 a 16,16, il che significa perfetta gestione della condizione medica.
La scala dettagliata può essere trovata nel materiale supplementare dell'articolo pubblicato qui: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1.
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4 mesi
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Punteggio di gestione sullo scenario di valutazione n°2
Lasso di tempo: 4 mesi
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Lo scenario di valutazione n°2 è uno scenario di una lieve riacutizzazione dell'asma che non risponde al trattamento, utilizzato durante la fase di apprendimento del "gruppo di variazione". La scala “lieve riacutizzazione dell'asma” comprende diversi item relativi alla sequenza, alla dose e alla tecnica di somministrazione dei trattamenti. Il punteggio va da 0 a 16,16, il che significa perfetta gestione della condizione medica. La scala dettagliata può essere trovata nel materiale supplementare dell'articolo pubblicato qui: https://link.springer.com/article/10.1007/s00431-017-3054-1. |
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Drummond, MD, University Paris René Descartes
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tofil NM, Peterson DT, Wheeler JT, Youngblood A, Zinkan JL, Lara D, Jakaitis B, Niebauer J, White ML. Repeated versus varied case selection in pediatric resident simulation. J Grad Med Educ. 2014 Jun;6(2):275-9. doi: 10.4300/JGME-D-13-00099.1.
- Cook DA, Hamstra SJ, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hatala R. Comparative effectiveness of instructional design features in simulation-based education: systematic review and meta-analysis. Med Teach. 2013;35(1):e867-98. doi: 10.3109/0142159X.2012.714886. Epub 2012 Sep 3.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILUMENS0001
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