- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02759900
Použití plazmového zařízení se studenou atmosférou k léčbě kožních poruch
10. dubna 2022 aktualizováno: The Skin Center Dermatology Group
Tato studie zkoumá účinnost netepelného, atmosférického plazmového zařízení při léčbě kožních poruch
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie využívá netepelné plazma za atmosférického tlaku k léčbě cílových stavů.
Pacienti jsou monitorováni v nastavených intervalech na účinnost a nepříznivé účinky za použití vyšetřovatelových hodnocení a zobrazovacích technik
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New City, New York, Spojené státy, 10956
- Nábor
- The Skin Center Dermatology Group
-
Kontakt:
- Peter C Friedman, MD, PhD
- Telefonní číslo: 845-352-0500
- E-mail: pbc9@columbia.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnózy cílových stavů
- schopnost dokončit studijní protokol
Kritéria vyloučení:
- na základě konkrétního stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Netepelné ošetření atmosférickým plazmatem
Ošetření přístroje
|
Netepelné ošetření postižené oblasti nebo lézí atmosférickým plazmatem pomocí nanosekundového dielektrického bariérového výbojového plazmového zařízení
|
|
Experimentální: Nepřímé netepelné zpracování atmosférickým plazmatem
Sloučenina netepelné atmosférické plazmy a média se používá k léčbě cíle přímou aplikací nebo vytvořením sloučeniny na místě.
|
Sloučenina netepelné, atmosférické plazmy a média je dodávána nebo generována v cílové oblasti.
Plazma je generováno buď pomocí mikrosekundového dielektrického bariérového výbojového plazmového zařízení nebo PiezoBrush (helium jet plasma).
Médium je vodný alkoholový roztok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické zlepšení
Časové okno: 1-12 měsíců
|
Výsledkem je přítomnost nebo nedostatek klinického zlepšení v globálním hodnocení a revizi fotodokumentace zkoušejícího, stejně jako v reflektivní konfokální mikroskopii v globálním hodnocení a revizi fotodokumentace zkoušejícího.
|
1-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Virová onemocnění
- Infekce
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- DNA virové infekce
- Kožní onemocnění, infekční
- Kožní onemocnění, virové
- Prekancerózní stavy
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Karcinom, skvamózní buňky
- Infekce Poxviridae
- Rosacea
- Keratóza, Actinic
- Keratóza
- Kožní choroby
- Bowenova nemoc
- Molluscum contagiosum
Další identifikační čísla studie
- 20130084
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .