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Utilizzo di un dispositivo a plasma atmosferico freddo per trattare i disturbi della pelle

10 aprile 2022 aggiornato da: The Skin Center Dermatology Group
Questo studio esamina l'efficacia di un dispositivo al plasma atmosferico non termico nel trattamento dei disturbi della pelle

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizza plasma a pressione atmosferica non termico per trattare le condizioni target. I pazienti vengono monitorati a intervalli prestabiliti per l'efficacia e gli effetti avversi utilizzando la valutazione dello sperimentatore e le tecniche di imaging

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New City, New York, Stati Uniti, 10956
        • Reclutamento
        • The Skin Center Dermatology Group
        • Contatto:
          • Peter C Friedman, MD, PhD
          • Numero di telefono: 845-352-0500
          • Email: pbc9@columbia.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi delle condizioni target
  • capacità di completare il protocollo di studio

Criteri di esclusione:

  • in base a condizione specifica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento al plasma atmosferico non termico
Trattamento del dispositivo
Trattamento al plasma atmosferico non termico dell'area interessata o delle lesioni utilizzando un dispositivo al plasma con scarica a barriera dielettrica in nanosecondi
Sperimentale: Trattamento al plasma atmosferico non termico indiretto
Un composto di plasma e mezzo atmosferico non termico viene utilizzato per trattare il bersaglio mediante applicazione diretta o mediante generazione in loco del composto
Un composto di plasma e mezzo atmosferico non termico viene erogato o generato nell'area bersaglio. Il plasma viene generato utilizzando un dispositivo al plasma a scarica di barriera dielettrica di microsecondi o PiezoBrush (un plasma a getto di elio). Il mezzo è una soluzione alcolica acquosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento clinico
Lasso di tempo: 1-12 mesi
Il risultato è la presenza o la mancanza di miglioramento clinico nella valutazione globale dello sperimentatore e nella revisione della documentazione fotografica, nonché nella valutazione globale dello sperimentatore nello studio di microscopia confocale in riflettanza e nella revisione della documentazione fotografica
1-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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