- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02759900
Utilizzo di un dispositivo a plasma atmosferico freddo per trattare i disturbi della pelle
10 aprile 2022 aggiornato da: The Skin Center Dermatology Group
Questo studio esamina l'efficacia di un dispositivo al plasma atmosferico non termico nel trattamento dei disturbi della pelle
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio utilizza plasma a pressione atmosferica non termico per trattare le condizioni target.
I pazienti vengono monitorati a intervalli prestabiliti per l'efficacia e gli effetti avversi utilizzando la valutazione dello sperimentatore e le tecniche di imaging
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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New City, New York, Stati Uniti, 10956
- Reclutamento
- The Skin Center Dermatology Group
-
Contatto:
- Peter C Friedman, MD, PhD
- Numero di telefono: 845-352-0500
- Email: pbc9@columbia.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi delle condizioni target
- capacità di completare il protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- in base a condizione specifica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento al plasma atmosferico non termico
Trattamento del dispositivo
|
Trattamento al plasma atmosferico non termico dell'area interessata o delle lesioni utilizzando un dispositivo al plasma con scarica a barriera dielettrica in nanosecondi
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Sperimentale: Trattamento al plasma atmosferico non termico indiretto
Un composto di plasma e mezzo atmosferico non termico viene utilizzato per trattare il bersaglio mediante applicazione diretta o mediante generazione in loco del composto
|
Un composto di plasma e mezzo atmosferico non termico viene erogato o generato nell'area bersaglio.
Il plasma viene generato utilizzando un dispositivo al plasma a scarica di barriera dielettrica di microsecondi o PiezoBrush (un plasma a getto di elio).
Il mezzo è una soluzione alcolica acquosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento clinico
Lasso di tempo: 1-12 mesi
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Il risultato è la presenza o la mancanza di miglioramento clinico nella valutazione globale dello sperimentatore e nella revisione della documentazione fotografica, nonché nella valutazione globale dello sperimentatore nello studio di microscopia confocale in riflettanza e nella revisione della documentazione fotografica
|
1-12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie virali
- Infezioni
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie della pelle, infettive
- Malattie della pelle, virali
- Condizioni precancerose
- Neoplasie, cellule squamose
- Carcinoma, cellule squamose
- Infezioni da Poxviridae
- Acne rosacea
- Cheratosi, attinica
- Cheratosi
- Malattie della pelle
- Malattia di Bowen
- Mollusco contagioso
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20130084
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