- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02759900
Hideg atmoszférikus plazmaeszköz használata bőrbetegségek kezelésére
2022. április 10. frissítette: The Skin Center Dermatology Group
Ez a tanulmány egy nem termikus, atmoszférikus plazmaeszköz hatékonyságát vizsgálja a bőrbetegségek kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat nem termikus légköri nyomású plazmát használ a célkörülmények kezelésére.
A betegeket meghatározott időközönként monitorozzák a hatékonyság és a mellékhatások szempontjából a vizsgáló értékelési és képalkotó technikáinak segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New City, New York, Egyesült Államok, 10956
- Toborzás
- The Skin Center Dermatology Group
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter C Friedman, MD, PhD
- Telefonszám: 845-352-0500
- E-mail: pbc9@columbia.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- célállapotok diagnózisa
- a vizsgálati protokoll kitöltésének képessége
Kizárási kritériumok:
- konkrét feltétel alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nem termikus atmoszférikus plazmakezelés
Készülékkezelés
|
Az érintett terület vagy elváltozások nem termikus, atmoszférikus plazmakezelése nanoszekundumos dielektromos gát kisülési plazmaeszközzel
|
Kísérleti: Közvetett, nem termikus atmoszférikus plazmakezelés
Nem termikus atmoszférikus plazmából és közegből álló vegyületet használnak a cél kezelésére közvetlen alkalmazással vagy a vegyület helyben történő előállításával.
|
A nem termikus, atmoszférikus plazmából és közegből álló vegyületet a célterületre szállítják vagy ott állítják elő.
A plazmát vagy mikroszekundumos dielektromos gát kisülésű plazmaeszközzel vagy PiezoBrush-val (héliumsugár-plazma) állítják elő.
A közeg vizes alkoholos oldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai javulás
Időkeret: 1-12 hónap
|
Az eredmény a klinikai javulás jelenléte vagy hiánya a vizsgáló globális értékelésében és a fotódokumentáció áttekintésében, valamint a reflektancia konfokális mikroszkópos vizsgálatban, a vizsgáló globális értékelésében és a fotódokumentáció áttekintésében
|
1-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- DNS vírusfertőzések
- Bőrbetegségek, Fertőző
- Bőrbetegségek, Vírusos
- Precancerous állapotok
- Neoplazmák, laphám
- Karcinóma, laphámsejtes
- Poxviridae fertőzések
- Rosacea
- Keratosis, Actinic
- Keratosis
- Bőrbetegségek
- Bowen-kór
- Molluscum Contagiosum
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20130084
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szemölcsök
-
Combined Military Hospital AbbottabadBefejezve