Brug af en kold atmosfærisk plasmaenhed til at behandle hudlidelser
10. april 2022 opdateret af: The Skin Center Dermatology Group
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af en ikke-termisk, atmosfærisk plasmaanordning til behandling af hudsygdomme
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen bruger ikke-termisk atmosfærisk trykplasma til at behandle måltilstande.
Patienterne overvåges med faste intervaller for effekt og bivirkninger ved hjælp af investigators vurdering og billeddannelsesteknikker
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New City, New York, Forenede Stater, 10956
- Rekruttering
- The Skin Center Dermatology Group
-
Kontakt:
- Peter C Friedman, MD, PhD
- Telefonnummer: 845-352-0500
- E-mail: pbc9@columbia.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnoser af måltilstande
- evne til at udfylde undersøgelsesprotokol
Ekskluderingskriterier:
- baseret på specifikke forhold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-termisk atmosfærisk plasmabehandling
Enhedsbehandling
|
Ikke-termisk, atmosfærisk plasmabehandling af berørte område eller læsioner ved hjælp af en nanosekunds dielektrisk barriereudladningsplasmaenhed
|
|
Eksperimentel: Indirekte ikke-termisk atmosfærisk plasmabehandling
En forbindelse af ikke-termisk atmosfærisk plasma og medium bruges til at behandle målet ved direkte påføring eller ved on-site generering af forbindelsen
|
En forbindelse af ikke-termisk, atmosfærisk plasma og medium leveres til eller genereres ved målområdet.
Plasma genereres ved hjælp af enten mikrosekunders dielektrisk barriereudladningsplasmaenhed eller PiezoBrush (et heliumjetplasma).
Mediet er en vandig alkoholopløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk forbedring
Tidsramme: 1-12 måneder
|
Resultatet er tilstedeværelsen eller mangelen på klinisk forbedring i investigatorens globale vurdering og gennemgang af fotodokumentation samt reflektans konfokal mikroskopi undersøgelse investigators globale vurdering og gennemgang af fotodokumentation
|
1-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2016
Først opslået (Skøn)
3. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Virussygdomme
- Infektioner
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- DNA-virusinfektioner
- Hudsygdomme, smitsom
- Hudsygdomme, viral
- Forstadier til kræft
- Neoplasmer, pladecelle
- Karcinom, pladecelle
- Poxviridae infektioner
- Rosacea
- Keratose, aktinisk
- Keratose
- Hudsygdomme
- Bowens sygdom
- Molluscum Contagiosum
Andre undersøgelses-id-numre
- 20130084
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .