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Uso de un dispositivo de plasma atmosférico frío para tratar trastornos de la piel

10 de abril de 2022 actualizado por: The Skin Center Dermatology Group
Este estudio examina la eficacia de un dispositivo de plasma atmosférico no térmico en el tratamiento de trastornos de la piel.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio utiliza plasma de presión atmosférica no térmico para tratar las condiciones objetivo. Los pacientes son monitoreados a intervalos establecidos para determinar la eficacia y los efectos adversos utilizando la evaluación del investigador y las técnicas de imagen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New City, New York, Estados Unidos, 10956
        • Reclutamiento
        • The Skin Center Dermatology Group
        • Contacto:
          • Peter C Friedman, MD, PhD
          • Número de teléfono: 845-352-0500
          • Correo electrónico: pbc9@columbia.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnósticos de condiciones objetivo
  • capacidad para completar el protocolo de estudio

Criterio de exclusión:

  • basado en una condición específica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de plasma atmosférico no térmico
Tratamiento del dispositivo
Tratamiento con plasma atmosférico no térmico del área afectada o lesiones utilizando un dispositivo de plasma de descarga de barrera dieléctrica de nanosegundos
Experimental: Tratamiento indirecto con plasma atmosférico no térmico
Se utiliza un compuesto de medio y plasma atmosférico no térmico para tratar el objetivo mediante aplicación directa o generación in situ del compuesto.
Un compuesto de plasma atmosférico no térmico y medio se entrega o genera en el área objetivo. El plasma se genera utilizando un dispositivo de plasma de descarga de barrera dieléctrica de microsegundos o PiezoBrush (un plasma de chorro de helio). El medio es una solución acuosa de alcohol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoría clínica
Periodo de tiempo: 1-12 meses
El resultado es la presencia o falta de mejora clínica en la evaluación global del investigador y la revisión de la documentación fotográfica, así como la evaluación global del investigador del estudio de microscopía confocal de reflectancia y la revisión de la documentación fotográfica
1-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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