- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02759900
Uso de un dispositivo de plasma atmosférico frío para tratar trastornos de la piel
10 de abril de 2022 actualizado por: The Skin Center Dermatology Group
Este estudio examina la eficacia de un dispositivo de plasma atmosférico no térmico en el tratamiento de trastornos de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio utiliza plasma de presión atmosférica no térmico para tratar las condiciones objetivo.
Los pacientes son monitoreados a intervalos establecidos para determinar la eficacia y los efectos adversos utilizando la evaluación del investigador y las técnicas de imagen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New City, New York, Estados Unidos, 10956
- Reclutamiento
- The Skin Center Dermatology Group
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Contacto:
- Peter C Friedman, MD, PhD
- Número de teléfono: 845-352-0500
- Correo electrónico: pbc9@columbia.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnósticos de condiciones objetivo
- capacidad para completar el protocolo de estudio
Criterio de exclusión:
- basado en una condición específica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento de plasma atmosférico no térmico
Tratamiento del dispositivo
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Tratamiento con plasma atmosférico no térmico del área afectada o lesiones utilizando un dispositivo de plasma de descarga de barrera dieléctrica de nanosegundos
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Experimental: Tratamiento indirecto con plasma atmosférico no térmico
Se utiliza un compuesto de medio y plasma atmosférico no térmico para tratar el objetivo mediante aplicación directa o generación in situ del compuesto.
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Un compuesto de plasma atmosférico no térmico y medio se entrega o genera en el área objetivo.
El plasma se genera utilizando un dispositivo de plasma de descarga de barrera dieléctrica de microsegundos o PiezoBrush (un plasma de chorro de helio).
El medio es una solución acuosa de alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejoría clínica
Periodo de tiempo: 1-12 meses
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El resultado es la presencia o falta de mejora clínica en la evaluación global del investigador y la revisión de la documentación fotográfica, así como la evaluación global del investigador del estudio de microscopía confocal de reflectancia y la revisión de la documentación fotográfica
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1-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Enfermedades De La Piel Virales
- Condiciones precancerosas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Infecciones por poxviridae
- Rosácea
- Queratosis Actínica
- Queratosis
- Enfermedades de la piel
- Enfermedad de Bowen
- Molusco contagioso
Otros números de identificación del estudio
- 20130084
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .