- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02759900
Używanie urządzenia plazmowego z zimną atmosferą do leczenia chorób skóry
10 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: The Skin Center Dermatology Group
Niniejsze badanie bada skuteczność nietermicznego, atmosferycznego urządzenia plazmowego w leczeniu chorób skóry
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie wykorzystuje nietermiczną plazmę pod ciśnieniem atmosferycznym do leczenia docelowych stanów.
Pacjenci są monitorowani w ustalonych odstępach czasu pod kątem skuteczności i działań niepożądanych przy użyciu oceny badacza i technik obrazowania
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New City, New York, Stany Zjednoczone, 10956
- Rekrutacyjny
- The Skin Center Dermatology Group
-
Kontakt:
- Peter C Friedman, MD, PhD
- Numer telefonu: 845-352-0500
- E-mail: pbc9@columbia.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnozy stanów docelowych
- możliwość wypełnienia protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
- w oparciu o określony warunek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nietermiczna obróbka plazmą atmosferyczną
Leczenie urządzenia
|
Nietermiczne leczenie plazmą atmosferyczną dotkniętego obszaru lub zmian za pomocą nanosekundowego urządzenia plazmowego z barierą dielektryczną
|
|
Eksperymentalny: Pośrednia nietermiczna obróbka plazmą atmosferyczną
Związek nietermicznej plazmy atmosferycznej i ośrodka jest używany do leczenia celu przez bezpośrednie zastosowanie lub przez wytwarzanie związku na miejscu
|
Związek nietermicznej, atmosferycznej plazmy i medium jest dostarczany lub generowany na docelowym obszarze.
Plazma jest generowana za pomocą urządzenia plazmowego z wyładowaniem mikrosekundowym z barierą dielektryczną lub PiezoBrush (plazma strumienia helu).
Medium jest wodnym roztworem alkoholu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa kliniczna
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy
|
Wynikiem jest obecność lub brak poprawy klinicznej w ogólnej ocenie badacza i przeglądzie fotodokumentacji, jak również odbiciowej mikroskopii konfokalnej badanie globalnej ocenie badacza i przeglądzie fotodokumentacji
|
1-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby skóry, zakaźne
- Choroby skóry, wirusowe
- Stany przedrakowe
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Rak, płaskonabłonkowy
- Infekcje Poxviridae
- Trądzik różowaty
- Rogowacenie, aktyniczne
- Rogowacenie
- Choroby skórne
- Choroba Bowena
- Mięczak zakaźny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20130084
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .