- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02759900
Verwendung eines Plasmageräts mit kalter Atmosphäre zur Behandlung von Hauterkrankungen
10. April 2022 aktualisiert von: The Skin Center Dermatology Group
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit eines nicht-thermischen, atmosphärischen Plasmageräts bei der Behandlung von Hauterkrankungen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verwendet nicht-thermisches Atmosphärendruckplasma, um Zielbedingungen zu behandeln.
Die Patienten werden in festgelegten Intervallen auf Wirksamkeit und Nebenwirkungen überwacht, wobei Untersuchungs- und Bildgebungstechniken verwendet werden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New City, New York, Vereinigte Staaten, 10956
- Rekrutierung
- The Skin Center Dermatology Group
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Kontakt:
- Peter C Friedman, MD, PhD
- Telefonnummer: 845-352-0500
- E-Mail: pbc9@columbia.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnosen von Zielzuständen
- Fähigkeit, das Studienprotokoll abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- basierend auf bestimmten Bedingungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nichtthermische atmosphärische Plasmabehandlung
Gerätebehandlung
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Nicht-thermische, atmosphärische Plasmabehandlung des betroffenen Bereichs oder der Läsionen unter Verwendung eines Nanosekunden-Plasmageräts mit dielektrischer Barriereentladung
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Experimental: Indirekte nichtthermische atmosphärische Plasmabehandlung
Eine Verbindung aus nicht-thermischem atmosphärischem Plasma und Medium wird verwendet, um das Target durch direkte Anwendung oder durch Erzeugung der Verbindung vor Ort zu behandeln
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Gerät: Indirektes, nicht-thermisches, atmosphärisches Plasma zur Behandlung von Haarausfall und Akne
Eine Verbindung aus nicht-thermischem, atmosphärischem Plasma und Medium wird an den Zielbereich geliefert oder dort erzeugt.
Das Plasma wird entweder mit einem Mikrosekunden-Plasmagerät mit dielektrischer Barriereentladung oder mit PiezoBrush (einem Helium-Jet-Plasma) erzeugt.
Das Medium ist eine wässrige Alkohollösung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Besserung
Zeitfenster: 1-12 Monate
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Das Ergebnis ist das Vorhandensein oder Fehlen einer klinischen Verbesserung in der globalen Beurteilung des Prüfarztes und der Überprüfung der Fotodokumentation sowie in der globalen Beurteilung des Prüfarztes der konfokalen Reflexionsmikroskopie und der Überprüfung der Fotodokumentation
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1-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- DNA-Virusinfektionen
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Hautkrankheiten, viral
- Krebsvorstufen
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Karzinom, Plattenepithel
- Poxviridae-Infektionen
- Rosazea
- Keratose, Aktin
- Keratose
- Hautkrankheiten
- Morbus Bowen
- Molluscum contagiosum
Andere Studien-ID-Nummern
- 20130084
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